Монитор физиологических параметров, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Мон

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05709

Дата государственной регистрации

07.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор физиологических параметров, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Монитор физиологических параметров, исполнения: RespSense (модель LS1R-9R), PulseSense (модель LS1P-9R), LifeSense (модель LS1-9R). II. Принадлежности: 1. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для взрослых). 2. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для детей). 3. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для младенцев). 4. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для взрослых). 5. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для детей). 6. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для младенцев). 7. Магистраль отбора проб на CO2 со штекерами в виде люэровских наконечников. 8. Коннектор прямой Т-образный. 9. Трубка для удаления водяного пара из магистрали отбора проб газа. 10. Баллон с СО2 газом в концентрации 5%. 11. Газовый клапан баллона для проверки прибора. 12. Калибровочный комплект для мониторов. 13. Влагоуловитель LS1-311. 14. Влагоуловитель с фильтрами LS1-111. 15. Фильтры для влагоуловителя LS1-311A - комплект из 25 шт. 16. Пульсоксиметр пальцевой "Oxycheck". 17. Пульсоксиметрический пальцевой датчик (клипс) PureLight (для взрослых) мод. 8000AA. 18. Пульсоксиметрический пальцевой датчик (клипс) PureLight (для детей) мод. 8000AР. 19. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (малый) мод. 8000SS. 20. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (средний) мод. 8000SM. 21. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (большой) мод. 8000SL. 22. Пульсоксиметрический датчик налобный PureLight (для взрослых) мод. 8000R. 23. Система для закрепления пульсоксиметрического датчика налобного мод. 8000Н. 24. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для взрослых) мод. 8000J. 25. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для младенцев) мод. 8008J. 26. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для новорожденных) мод. 8001J. 27. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для взрослых) мод. 8000JFW. 28. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для младенцев) мод. 8008JFW. 29. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для новорожденных) мод. 8001JFW. 30. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для взрослых) мод. 6000А. 31. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для детей) мод. 6000Р. 32. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типаValue (для младенцев) мод. 6000I. 33. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для новорожденных) мод. 6000N. 34. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для взрослых) мод. 7000А. 35. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для детей) мод. 7000Р. 36. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для младенцев) мод. 7000I. 37. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для новорожденных) мод. 7000N. 38. Зарядное устройство для батареи. 39. Кейс транспортировочный. 40. Сумка защитная. 41. Чехол защитный. 42. Крепление монитора монтажное. 43. Хомут регулируемый монтажный. 44. Модуль памяти SleepSense. 45. Кабель коммутационный, 1 В, капнографический. 46. Кабель коммутационный, 5 В, капнографический. 47. Кабель коммутационный, 1 В. 48. Кабель коммутационный, 5 В. 49. Документация эксплуатационная.

Наименование организации – заявителя

"Медэйр АБ", Швеция

Место нахождения организации-заявителя

Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden

Юридический адрес организации-заявителя

Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медэйр АБ", Швеция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение