Монитор измерения содержания CO2/SpO2 и газовых агентов в прямом и/или боковом потоке Capn

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4612

Дата государственной регистрации

23.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор измерения содержания CO2/SpO2 и газовых агентов в прямом и/или боковом потоке CapnoTrue портативный с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Монитор измерения содержания CO2/SpO2 в прямом потоке CapnoTrue AMP портативный с принадлежностями, в составе:1.1 Монитор измерения содержания CO2/SpO2 в прямом потоке CapnoTrue AMP портативный, основной блок, 1 шт.1.2 Модуль газоанализа IRMA CO2, 1 шт.1.3 Кабель передачи данных USB, 1 шт.1.4 Источник питания FW 7660M/06, 1 шт. 1.5 Переходник для источника питания (EU), 1 шт. 1.6 Аккумулятор литий-полимерный СТ-2500, 1 шт. 1.7 Батарейка (АА), 4 шт.1.8 Крышка защитная силиконовая, 1 шт.1.9 Руководство по эксплуатации печатное и/или CD, не более 5 шт.Принадлежности:1. Адаптер вентиляционный IRMA (взрослый/детский/неонатальный), не более 55 шт.2. Датчик SPO2 многоразовый (взрослый/детский/неонатальный), не более 20 шт.3. Датчик SPO2 одноразовый (взрослый/детский/неонатальный), не более 100 шт.4. Корпус защитный для основного блока, 1 шт.5. Чехол защитный, 1 шт.6. Сумка для транспортировки, 1 шт.7. Зажим монтажный универсальный, 1 шт.8. Крепеж монтажный универсальный, 1 шт.9. Кабель-удлинитель (1,2 м; 2,4 м), не более 2 шт.2. Монитор измерения содержания CO2/SpO2 в боковом потоке CapnoTrue ASP портативный с принадлежностями, в составе:2.1 Монитор измерения содержания CO2/SpO2 в боковом потоке CapnoTrue ASP портативный, основной блок, 1 шт.2.2 Кабель передачи данных USB, 1 шт.2.3 Источник питания FW 7660M/06, 1 шт. 2.4 Переходник для источника питания (EU), 1 шт. 2.5 Батарейка (АА), не более 4 шт. 2.6 Крышка защитная силиконовая, 1 шт.2.7 Аккумулятор литий-полимерный СТ-2500, 1 шт. 2.8 Руководство по эксплуатации печатное и/или CD, не более 5 шт.Принадлежности:1. Линия отбора проб CO2 одноразовая с назальной канюлей (для взрослых / детей / новорожденных), не более 110 шт.2. Линия отбора проб O2/CO2 одноразовая с назальной канюлей (для взрослых / детей / новорожденных), не более 110 шт.3. Линия отбора проб CO2 одноразовая с адаптером вентиляционным (для взрослых / детей), не более 55 шт.4. Линия отбора проб О2/CO2 одноразовая с адаптером вентиляционным (для новорожденных), не более 55 шт.5. Датчик SPO2 многоразовый (взрослый / детский / неонатальный), не более 20 шт.6. Датчик SPO2 одноразовый (взрослый/детский/неонатальный), не более 100 шт.7. Корпус защитный для основного блока, 1 шт.8. Чехол защитный, 1 шт.9. Сумка для транспортировки, 1 шт. 10. Зажим монтажный универсальный, 1 шт.11. Крепеж монтажный универсальный, 1 шт.12. Кабель-удлинитель (1,2 м; 2,4 м), не более 2 шт.3. Монитор измерения содержания CO2/SpO2 и газовых агентов в прямом потоке CapnoTrue MG портативный с принадлежностями, в составе:3.1 Монитор измерения содержания CO2/SpO2 и газовых агентов в прямом потоке CapnoTrue MG портативный, основной блок, 1 шт.3.2 Модуль газоанализа IRMA AX+, 1 шт.3.3 Кабель передачи данных USB, 1 шт.3.4 Источник питания FW 7660M/06, 1 шт. 3.5 Батарейка (АА), не более 4 шт.3.6 Крышка защитная силиконовая, 1 шт.3.7 Переходник для источника питания (EU), 1 шт. 3.8 Аккумулятор литий-полимерный СТ-2500, 1 шт. 3.9 Руководство по эксплуатации печатное и/или CD, не более 5 шт.Принадлежности:1. Адаптер вентиляционный IRMA (взрослый/детский/неонатальный), не более 55 шт. 2. Датчик SPO2 многоразовый (взрослый/детский/неонатальный), не более 20 шт.3. Датчик SPO2 одноразовый (взрослый/детский/неонатальный), не более 100 шт. 4. Корпус защитный для основного блока, 1 шт. 5. Чехол защитный, 1 шт.6. Сумка для транспортировки, 1 шт.7. Зажим монтажный универсальный, 1 шт.8. Крепеж монтажный универсальный, 1 шт.9. Кабель-удлинитель (1,2 м; 2,4 м), не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БИМК-Кардио"

Место нахождения организации-заявителя

191002, Россия, г. Санкт Петербург, Щербаков пер., д. 17А

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Большой В.О., д. 55

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"блюпоинт МЕДИКАЛ ГмбХ & Ко. КГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, bluepoint MEDICAL GmbH & Co. KG, An der Trave 15 - 23923 Selmsdorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, bluepoint MEDICAL GmbH & Co. KG, An der Trave 15 - 23923 Selmsdorf, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. bluepoint MEDICAL GmbH & Co. KG, An der Trave 15 - 23923 Selmsdorf, Germany.2. Masimo Sweden AB, Svärdvägen 15, SE - 182 33 Danderyd, Stockholm, Sweden.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение