Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03139 |
Дата государственной регистрации | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностямиПринадлежности:1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента. 2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ. 3. USB Ключ. 4. Носимое устройство - регистратор для записи ЭКГ. 5. Сумка для регистратора - 5 шт. 6. ЭКГ кабель, 61см. - 5 шт.7. ЭКГ кабель, 91см. - 5 шт. 8. ЭКГ кабель, 137см. - 5 шт. 9. Электроды ЭКГ - 10 уп. 10. Аккумуляторы. 11. Устройство для считывания информации с регистратора. 12. Зажим для фиксации регистратора на ремне. 13. Клавиатура. 14. Трекбол. 15. Дисплей. 16. Лазерный принтер. 17. Источник бесперебойного питания. 18. Коммутационные кабели - 10 шт. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Сервисная инструкция. 21. Обучающая и сервисная информация на CD. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медикал Системс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810 - 1099, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |