Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07559

Дата государственной регистрации

30.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор матери и плода Sonicaid FM800Encore с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор матери и плода Sonicaid FM800 Encore, варианты исполнения:1. Sonicaid FM820 Encore, состав: 1.1. Основной блок. 1.2. Ультразвуковые датчики - 2 шт. 1.3. ТОCО - датчик. 1.4. Отметчик шевелений плода. 1.5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 1.6. Ремни для крепления датчиков - 6 шт. 1.7. Ультразвуковой гель - 250 мл/1 флакон. 1.8. Бумага для принтера - 2 пачки. 1.9. Инструкция на CD.1.10. Сетевой кабель.2. Sonicaid FM830Encore, состав: 2.1. Основной блок. 2.2. Ультразвуковые датчики - 2 шт. 2.3. ТОCО - датчик. 2.4. Отметчик шевелений плода. 2.5. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 2.6. Ремни для крепления датчиков - 6 шт. 2.7. Ультразвуковой гель -250 мл/1 флакон. 2.8. Бумага для принтера - 2 пачки. 2.9. Инструкция на CD.2.10. Сетевой кабель.2.11. Манжета взрослая и соединитель для измерения артериального давления.2.12. Шланг пациента.2.13. Датчик пальцевой для измерения SP O2.2.14. Кабель для оксиметрии пациентки.II. Принадлежности:1. Ультразвуковые датчики - от 1 до 10 шт.2. ТОСО - датчики - от 1 до 10 шт.3. Отметчики шевеления плода - от 1 до 10 шт.4. Кабели для регистрации прямой ЭКГ плода - от 1 до 10 шт.5. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода - от 1 до 100 шт.6. Соединительный кабель для измерения внутриматочного давления.7. Разовые катетеры-датчики для измерения внутриматочного давления - от 1 до 100 шт.8. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: 8.1. Катетеры - 10 шт. 8.2. Соединительный кабель.9. Воздуховод для измерения артериального давления.10. Манжета для измерения артериального давления стандартная, 25,4-42 см.11. Манжета для измерения артериального давления малая, 17-25 см.12. Манжета для измерения артериального давления большая, 34,3-48,2 см. 13. Кабель ЭКГ матери.14. Электроды для регистрации ЭКГ матери - от 1 до 100 шт. 15. Соединительный кабель для пульсоксиметрического датчика матери.16. Датчики пальцевые для пульсоксиметрии для взрослых - от 1 до 10 шт.17. Ремни для крепления датчиков - от 1 до 100 шт.18. Ультразвуковой гель - 250 мл/1 флакон, от 1 до 100 шт.19. Руководство пользователя.20. Краткие рекомендации. 21. Последовательная схема работы на приборе.22. Сетевой кабель.23. Инструкция по сервисному обслуживанию.24. Система телеметрии «Rimkus»: 24.1. Приемник. 24.2. Передатчик. 24.3. Соединительный кабель для «Sonicaid FM820 Encore» и «Sonicaid FM830 Encore» 24.4. Беспроводной преобразователь.25. Системный блок.26. Цветной монитор.27. Лазерный принтер.28. Клавиатура.29. Устройство «мышь».30. Программное обеспечение на дисковом носителе.31. Комплект установочных CD - дисков - от 1 до 10 шт.32. Процессор многопортовый «Sonicaid Centrale».33. Процессор однопортовый с источником питания «Sonicaid Centrale».34. Конвертер с источником питания RS232 или RS422.35. Соединительный кабель системного блока c конвертером RS232 или RS422. 36. Модем для удаленного доступа к системному блоку. 37. Изолирующий трансформатор.38. Блок бесперебойного питания.39. Блок для настенного крепления 40. Тележка для монитора.41. Корзина для тележки.42. Брошюра о вспомогательных и расходных материалах.III. Завод-изготовитель:Huntleigh Healthcare Ltd, 35 Portmanmoor Road, Cardiff CF24 5HN, United Kingdom.

Наименование организации – заявителя

ООО "Оксфорд Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29

Юридический адрес организации-заявителя

127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хантли Хелскеа Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Huntleigh Healthcare Ltd, 310-312 Dallow Road, Luton, Bedfordshire, LUI ITD, England 35, Portmanmoor, Cardiff CF24 5HN, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Huntleigh Healthcare Ltd, 310-312 Dallow Road, Luton, Bedfordshire, LUI ITD, United Kingdom (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение