Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13698 |
Дата государственной регистрации | 01.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор многофункциональный компьютеризированный модульный для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров "ММК-Альтон" по ТУ 9441-014-56723727-2002 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):II. 1. Основной блок монитора ГКУН.944188.003 - 1 шт.,2. Кабель питания от сети переменного тока, PC-186-VDE-3M, производства Gembird Electronics Ltd, КНР - 1 шт..Принадлежности:- Пятипроводный кабель пациента ЭКГ с элементами защиты F5105C, производства FIAB S.p.A, Италия - 1 шт.;- Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06, производства SunTech Medical Inc., США - 1 шт.;- Пневмошланг удлинительный не менее 3 м 91-0028-07, производства SunTech Medical Inc., США - 1 шт.;- Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., КНР - 1 шт.;- Датчик температуры накожный с кабелем UT252-AS, производства Unimed Medical Supplies, Inc., КНР - 1 шт.;- Датчик температуры ректальный с кабелем T2252-AG, производства Unimed Medical Supplies, Inc., КНР - 1 шт.;- Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc. США - 1 шт.;- Станция мониторная центральная «АльтонПост» - 1 шт.;- Электроды ЭКГ одноразовые F9060, производства FIAB S.p.A, Италия - не более 1000 шт.;- Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10шт/упак) M2533A, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc., США - не более 50 шт.;- Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10шт/упак) M2536A, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc., США - не более 50 шт.;- Лента диаграммная для термопечати 58 мм × 30 м 4025/2 - 2 рулона;- Вставка плавкая 2 А, 250 В Н520 2А/250В - 1 шт.Организации-изготовители: 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АЛЬТОНИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
Юридический адрес организации-заявителя | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "АЛЬТОНИКА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |