Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06231 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностямиварианты исполнений: STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D. Принадлежности: - кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами; - датчик пульсоксиметрический с кабелем; - датчик температуры кожный; - датчик температуры ректальный/эзофагеальный; - манжеты измерения неинвазивного артериального давления со шлангом; - термопринтер с термобумагой; - внутренний аккумулятор; - кабель электропитания; - подвесное крепление монитора; - руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Комен Медикал Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |