Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностямиПринадлежности:1. Модуль SpO2 Nellcor. 2.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03260

Дата государственной регистрации

28.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностямиПринадлежности:1. Модуль SpO2 Nellcor. 2. Датчик SpO2 для взрослых.3. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных.4. Датчик Nellcor SpO2 многоразовый для взрослых.5. Датчик Nellcor SpO2 многоразовый для взрослых и новорожденных. 6. Кабель Nellcor SpO2. 7. Многоразовый датчик SpO2 EDAN SH1 для взрослых. 8. Многоразовый датчик SpO2 ENVITE для детей. 9. Датчик SpO2 ENVITE для новорожденных. 10. Кабель ENVITE SpO2. 11. Многоразовый датчик SpO2 гибкий ENVITE для взрослых. 12. Многоразовый датчик SpO2 гибкий ENVITE для детей. 13. Взрослая манжета (25cм-35cм).14. Большая манжета для взрослых (33см-47cм).15. Бедренная манжета для взрослых (46см-66cм).16. Детская манжета (18см-26см).17. Детская манжета (10см-19cм).18. Неонатальная манжета 5102 (Около 6см-9cм).19. Неонатальная манжета 5104 (Около 9см-14cм).20. Трубка для неинвазивного измерения давления (3м).21. Соединительный элемент для неонатальной манжеты.22. Модуль измерения EtCO2.23. Трубки для модуля EtCO2 (в боковом потоке). 24. Назальная канюля CO2 для взрослых.25. Назальная канюля CO2 для детей. 26. Назальная канюля CO2 для новорожденных. 27. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск).28.Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования.29. Термобумага.30. Встроенный термопринтер.31. Сетевой кабель.32. Кабель заземления.33. Перезаряжаемая аккумуляторная литий-ионная батарея (7.4В, 4Ач). 34. Вращающаяся стойка на передвижном пятиколесном основании.35. Настенное крепление.36. Предохранитель T 1.6AL.37. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТО "Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдан Инструментс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA China2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA China 3. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA China4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение