Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04807 |
Дата государственной регистрации | 21.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента G с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор пациента G, исполнения G30, G40:1. Монитор пациента - блок аппарата базовый.2. Манжета для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.3. Трубка для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.4. Наружный датчик АД.5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, детский или неонатальный.6. Кабель для снятия ЭКГ.7. Электрод для снятия ЭКГ.8. Аккумуляторная батарея.II. Принадлежности:1. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).2. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).3. Наружные датчики АД (от 1 до 100 штук).4. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские и неонатальные (от 1 до 100 штук).5. Кабели для снятия ЭКГ (от 1 до 100 штук).6. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 1000 штук).7. Блоки электронные (от 1 до 50 штук).8. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика (от 1 до 50 штук).9. Кабель защитного заземления.10. Сетевой шнур питания.11. Сетевой адаптер.12. Датчики температуры наружные (от 1 до 100 штук).13. Датчики температуры внутренние (от 1 до 100 штук).14. Поглотители водяного пара системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук).15. Воздухозаборники системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук).16. Трубки FilterLine для измерения CO2 у взрослых и детей (от 1 до 500 штук).17. Трубки для капнографии по микроструйной технологии для взрослых и детей (от 1 до 500 штук).18. Кабель интерфейсный.19. Температурные датчики для мониторинга сердечного выброса с кабелями (от 1 до 50 штук).20. Крепления для датчика (от 1 до 50 штук).21. Шприцы специальные (от 1 до 50 штук).22. Блок газоанализа.23. Влагоотделитель для газоанализа.24. Держатель для влагоотделителя.25. Линии отбора образца для газоанализа (от 1 до 100 штук).26. Фильтры газового возврата (от 1 до 50 штук).27. Принтеры (от 1 до 3 штук).28. Крепления для монитора (от 1 до 20 штук).29. Бумага для принтера (от 1 до 3 упаковок).30. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.31. Предохранители (от 1 до 100 штук).32. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук).33. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук).34. Аудио-, видео-, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 50 штук).35. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).36. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).37. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук).38. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).39. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук). |
Наименование организации – заявителя | "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
Место нахождения организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Юридический адрес организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шенжень Голдвей Индастриал, Инк.", КНР |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |