Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/05999 |
Дата государственной регистрации | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента GT9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор пациента GT 9000, модели: - GT 9000.- GT 9000 с капнографией - GT 9000 (CO2).- GT 9000 с измерением инвазивного артериального давления, 2 канала - GT 9000 (IBP2).- GT 9000 с капнографией и измерением инвазивного артериального давления, 2 канала - GT 9000 (CO2 и IBP2).II. Принадлежности:1. Манжета измерения неинвазивного артериального давления взрослая (Аdult NIBP cuff) - не более 4 шт.2. Манжета измерения неинвазивного артериального давления детская (Pediatric NIBP cuff) - не более 4 шт.3. Манжета измерения неинвазивного артериального давления неонатальная (Neonatal NIBP cuff) - не более 4 шт.4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем взрослый (Аdult SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт.5. Датчик пульсоксиметрический с кабелем детский (Pediatric SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт.6. Датчик пульсоксиметрический с кабелем неонатальный (Neonatal SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт.7. Датчик для измерения инвазивного давления (Probe) - не более 100 шт. 8. Модуль капнографии (Pitch CO2) - не более 100 шт. 9. Датчик температурный накожный (Skin Temperature probe) - не более 4 шт.10. Датчик температурный ректальный (Rectal Temperature probe) - не более 4 шт. 11. Кабель ЭКГ (ECG cable) - не более 2 шт.12. Термопринтер (Thermal printer). 13. Термобумага (Thermal paper) - не более 10 рулонов.14. Ремни для крепления датчиков (Connecting tube) - не более 100 шт. 15. Внутренняя батарея (Built-in battery).16. Сетевой кабель (Power cabel).17. Кабель заземления (Cabel of ground).18. Система центрального мониторирования на электронных носителях (Central monitoring system) - не более 3 электронных носителей.19. Держатель монитора (Holder Monitor).20. Сетевые предохранители (Mains fuses) - не более 4 шт.21. Руководство пользователя (User manual). |
Наименование организации – заявителя | ООО "НПК "Медснаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а |
Юридический адрес организации-заявителя | 614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Гуотэн Сайенс энд Текнолоджи Дивелепмент Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, GUOTENG SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD., 6/F Three-dimension Science & Technology Building, No.184 Bailian Road, Jida, Zhuhai, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, GUOTENG SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD., 6/F Three-dimension Science & Technology Building, No.184 Bailian Road, Jida, Zhuhai, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |