Монитор пациента IntelliVue MX800 c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Монит

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09135

Дата государственной регистрации

25.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента IntelliVue MX800 c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Монитор пациента IntelliVue MX800, в составе:1. Блок аппарата базовый.2. Программное обеспечении IntelliVue.3. Многопараметрический измерительный сервер.II. Принадлежности:1. Рабочая станция.2. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном потоке.3. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в боковом потоке.4. Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамического.5. Модульный сервер для подключения измерительных модулей.6. Соединительные кабели для модульного сервера.7. Модули термометрии (от 1 до 2 шт.).8. Модуль пульсоксиметрии.9. Модули инвазивного сердечного выброса (от 1 до 2 шт.).10. Модуль неинвазивного сердечного выброса.11. Модуль анестезиологических газов.12. Модуль энцефалографии.13. Модуль глубины наркоза.14. Модуль для измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови.15. Модуль интерфейса с другими устройствами.16. Соединительный кабель для модуля интерфейса с другими устройствами.17. Модуль чрескожного мониторинга содержания газов.18. Модуль измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови.19. Модуль терморегистратора (термопринтера).20. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 10 уп.).21. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с зажимом (от 1 до 10 шт.).22. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с защелкой (от 1 до 10 шт.).23. ЭКГ кабели с 3,5,10 электродами с клипсой (от 1 до 10 шт.).24. Соединительные блоки и разветвители проводов (от 1 до 10 шт.).25. Манжеты для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 10 уп.).26. Трубки для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей, новорожденных (от 1 до 10 шт.).27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные, многоразовые (от 1 до 20 шт.).28. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонатальные, одноразовые (от 1 до 20 уп.).29. Адаптеры к пульсоксиметрическому датчику (от 1 до 20 шт.).30. Кабели адаптеров пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).31. Держатели пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).32. Кабели удлинительные пульсоксиметрического датчика (от 1 до 20 шт.).33. Датчики температуры универсальные (от 1 до 20 шт.).34. Датчики температуры наружные (от 1 до 20 шт.).35. Датчики температуры катетера Фолея (от 1 до 20 шт.).36. Зонды температурные неонатальные (от 1 до 20 шт.).37. Зонды температурные пищеводные (от 1 до 20 шт.).38. Адаптеры датчиков температуры (от 1 до 20 шт.).39. Кабели адаптеров датчиков температурных (от 1 до 20 шт.).40. Датчики для инвазивного измерения давления (от 1 до 20 шт.).41. Колпачки для инвазивного измерения давления (от 1 до 10 уп.).42. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления (от 1 до 10 уп.).43. Колпачки для инвазивного измерения давления одноразовые (от 1 до 10 уп.).44. Держатели датчика инвазивного давления (от 1 до 10 уп.).45. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления (от 1 до 10 уп.).46. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления (от 1 до 10 .уп.).47. Адаптеры для набора сенсоров (от 1 до 10 шт.).48. Крепежи к инфузионной стойке (от 1 до 5 шт.).49. Кабели адаптера для набора сенсоров (от 1 до 5 шт.).50. Комплекты для мониторинга сердечного выброса методом PICCO (от 1 до 5 комплектов):- датчик температуры вводимого раствора;- линия центрального венозного давления.51. Кабели соединительные для датчика давления PULSION (от 1 до 5 шт.).52. Кабели соединительные для измерения сердечного выброса (от 1 до 5 шт.).53. Датчики температурные линии PICCO (от 1 до 10 шт.).54. Катетеры для термоделюции (от 1 до 10 шт.).55. Наборы контейнеров для льда (от 1 до 5 шт.).56. Зонды для измерения температуры вводимого раствора (от 1 до 10 шт.).57. Датчики температуры для термоделюции (от 1 до 10 шт.).58. Датчики давления PULSION (от 1 до 10 шт.).59. Электроды для неинвазивного измерения сердечного выброса (от 1 до 10 уп.).60. Датчики для капнографии (от 1 до 10 шт.).61. Адаптеры воздуховода для датчика капнографии (от 1 до 10 шт.).62. Комплекты для измерения СО2 ? FilterLine (от 1 до 5 комплектов):- магистраль FilterLine;- адаптер воздуховода.63. Магистрали FilterLine ротоносовые объединенные «Smart CapnoLine O2» (от 1 до 10 шт.).64. Магистрали FilterLine носовые ? NIV Line (от 1 до 10 шт.).65. Магистрали универсальные (от 1 до 10 шт.).66. Магистрали специализированные (от 1 до 10 шт.).67. Адаптеры воздуховода (от 1 до 10 шт.).68. Линии возврата отработанных газов (от 1 до 10 шт.).69. Влагоотделители (от 1 до 10 шт.).70. Трубки забора проб газа (от 1 до 10 шт.).71. Датчики транскутанного измерения газов (от 1 до 10 шт.).72. Блок радиометра калибровочный ТССЗ.73. Фиксирующее устройство для модуля измерения газов (от 1 до 5 шт.).74. Комплекты для установки мембран (от 1 до 5 комплектов):-фиксационные кольца;-съемник утопительных колец;-промокательная бумага;-раствор электролита;-контактная жидкость;-мембрана.75. Газ калибровочный во флаконах (от 1 до 5 фл.).76. Трубки (от 1 до 5 комплектов).77. Кронштейны для крепления (от 1 до 5 шт.).78. Одноразовые датчики измерения глубины наркоза взрослые и детские (от 1 до 5 уп.).79. Многоразовые датчики измерения глубины наркоза (от 1 до 10 шт.).80. Кабели устройства измерения глубины наркоза (от 1 до 5 шт.).81. Комплекты крепежных деталей для устройства измерения глубины наркоза (от 1 до 5 шт.).82. Магистральные кабели ЭЭГ (от 1 до 5 шт.).83. Многоразовые кабели с отведениями ЭЭГ для взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 5 уп.).84. Одноразовые электроды ЭЭГ (от 1 до 5 уп.).85. Гель для электродов ЭЭГ (от 1 до 30 бутылок).86. Оптические модули с соединительными кабелями для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 5 шт.).87. Катетеры легочной артерии для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 20 шт.).88. Интраваскулярные катетеры для модуля измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (от 1 до 10 шт.).89. Оптические модули с соединительными кабелями для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 5 шт.).90. Катетеры легочной артерии для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 10 шт.).91. Интраваскулярные катетеры для модуля измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови (от 1 до 10 шт.).92. Регистратор.93. Бумага для регистратора (1 до 20 рулонов).94. Медицинские внешние дисплеи (от 1 до 5 шт.).95. Видео кабели (от 1 до 10 шт.).96. Стойки настольные (от 1 до 5 шт.).97. Стойки настольные передвижные (от 1 до 5 шт.).98. Кабели аналоговые (от 1 до 20 шт.).99. Кабели коммутационные (от 1 до 20 шт.).100. Кабели сетевые (от 1 до 10 шт.).101. Трубки коммутационные (от 1 до 10 шт.).102. Устройства крепления (от 1 до 10 шт.).103. Модули компьютерные (от 1 до 5 шт.).104. Коннекторы (от 1 до 100 шт.).105. Устройства дистанционной передачи тревоги (от 1 до 5 шт.).106. Устройства удаленной подачи тревог (от 1 до 10 шт.).107. Крепления настенные (от 1 до 5 шт.).108. Крепления для наркозно-дыхательной аппаратуры (от 1 до 5 шт.).109. Универсальные крепежи (от 1 до 5 шт.).110. Устройства навигационные (от 1 до 5 шт.).111. Крепления модульные (от 1 до 5 шт.).112. Манипуляторы шаровые (от 1 до 5 шт.).113. «Мышь» специальная.114. Клавиатура.115. Принтер специальный.116. Бумага для принтера (1 до 5 рулонов).117. Устройства сетевой передачи данных (от 1 до 5 шт.).118. Кабели адаптера LAN (от 1 до 5 шт.).119. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).120. Интерфейсы MIB (от 1 до 5 шт.).121. Адаптеры (от 1 до 5 шт.).122. Индикаторные кольца LAN (от 1 до 10 шт.).123. Инструкция по эксплуатации монитора.124. Сервисная инструкция.125. Обучающая и сервисная информация на CD.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А

Юридический адрес организации-заявителя

119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение