Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09545 |
Дата государственной регистрации | 21.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента многофункциональный Votem с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (см. Приложение на 1 листе)I.Модификация VP-1200 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 12.1 дюйма.II.Модификация VP-1000 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 10.4 дюйма.III.Модификация VP-700 с функцией сенсорного экрана, для измерения ЭКГ, SpO2, респирации, НИАД, ИАД, измерения температуры, измерения сердечного выброса, экран 7 дюймов.IV.Руководство пользователя.V.Принадлежности:1.Модуль измерения СО2 компании Респироникс, основной поток.2.Модуль измерения СО2 компании Респироникс, боковой поток.3.Модуль измерения СО2 компании Оридион, микропоток4.Датчик пульсоксиметрии для взрослых. 5.Датчик пульсоксиметрии универсальный.6.Датчик пульсоксиметрии неонатальный.7.Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо.8.Датчик пульсоксиметрии напалечный.9.Датчик пульсоксиметрии одноразовый.10.Удлинительный кабель СО2.11.Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type) комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.12.Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.13.Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), подводящий провод, основной /2.3м/.14.Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (USA type), / ЭКГ кабель ), подводящий провод 0,7м. зажимный.15.Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).16.Кабель ЭКГ с 5-.ю каналами (IEC type), (ЭКГ отведения, ), подводящий провод 0.7 м. крепления кнопочные и зажимные).17.Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный).18.Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), комбинированный/2.3м/0.7м./тип крепления кнопочный и зажимный.19.Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).20.Кабель ЭКГ с 3 каналами (USA type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный).21.Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type), (ЭКГ кабель основной, 2.3 м.).22.Кабель ЭКГ с 3 каналами (IEC type) (кабель отведений , подводящий провод 0.7м., тип крепления кнопочный и зажимный).23.Кабель ЭКГ 12 каналов.24.Манжета взрослая.25.Манжета детская.26.Манжета педиатрическая.27.Манжета неонатальная.28.Манжета одноразовая, неонатальная..29.Шланг для манжеты быстросъёмный, 2 метра.30.Шланг для манжеты неонатальный, быстросъёмный, 1 метр.31.Кабель ИАД.32.Датчик ИАД.33.Набор ИАД.34.Датчик измерения температуры накожный.35.Датчик измерения температуры ректальный.36.Датчик измерения температуры ректальный неонатальный.37.Блок питания: 9 V-1,5 А.38.Блок питания 15 V- 3 А.39.Бумага для принтера - 18 м.40.Аккумулятор Li-ion (VP700, VP1000, VP1200).41.Электроды ЭКГ одноразовые 3М (50 ЕА).42.Принтер 3 канала.43.Тележка.44.Устройство крепления к стене.45.Программное обеспечение VC-2000 для мониторов VOTEM на CD диске или SD карте.46.Кабель сетевой. |
Наименование организации – заявителя | ООО НИИЦ "ПромЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ВОТЕМ КО., ЛТД. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Votem CO., Ltd, 2F, 856-5, Taegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Votem CO., Ltd, 2F, 856-5, Taegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Votem CO., Ltd, 2F, 856-5, Taegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |