Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностямиI. Монитор пациента модульный

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13060

Дата государственной регистрации

12.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностямиI. Монитор пациента модульный IntelliVue MX, варианты исполнения: IntelliVue MX400, IntelliVue MX450, IntelliVue MX500, IntelliVue MX550, IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX800 в составе:1. Блок аппарата базовый.2. Сервер многопараметрический измерительный.II. Принадлежности: 1.Рабочая станция.2.Сервер многопараметрический измерительный для капнографии в основном потоке.3.Сервер многопараметрический измерительный для капнографии в боковом потоке.4.Сервер многопараметрический измерительный для капнографии по технологии Microstream.5.Сервер многопараметрический измерительный гемодинамический.6.Сервер модульный для подключения измерительных модулей.7.Кабели соединительные для модульного сервера (не более 2 шт.).8.Модули термометрии (не более 2 шт.).9.Модуль пульсоксиметрии.10.Модули инвазивного сердечного выброса (не более 2 шт.).11.Модуль неинвазивного сердечного выброса.12.Модуль анестезиологических газов.13.Модуль энцефалографии.14.Модуль глубины наркоза.15.Модуль инвазивного давления. 16.Модуль для измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови.17.Модуль интерфейса для синхронизации с другими устройствами.18.Кабель соединительный для модуля интерфейса с другими устройствами.19.Модуль чрескожного мониторинга содержания газов.20.Модуль измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови.21.Модуль нейромышечной проводимости.22.Модуль терморегистратора (термопринтера).23.Электроды для снятия ЭКГ (не более 10 упаковок).24.ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами (не более 10 шт.).25.Блоки соединительные (не более 10 шт.).26.Разветвители проводов (не более 10 шт.).27.Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 5 шт.).28.Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 5 упаковок)29.Датчики для инвазивного измерения давления (не более 6 шт.).30.Колпачки для датчика инвазивного измерения давления (не более 6 упаковок).31.Адаптеры датчика инвазивного измерения давления (не более 6 упаковок).32.Держатели датчика инвазивного давления (не более 6 упаковок).33.Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 шт.).34.Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 упаковок).35.Датчики температуры многоразовые (не более 5 шт.).36.Датчики температуры одноразовые (не более 5 упаковок).37.Контейнеры для льда (не более 5 упаковок).38.Датчики температурные линии PICCO (не более 5 шт.).39.Датчики температуры для термоделюции (не более 5 шт.).40.Датчики температуры вводимого раствора (не более 5 шт.);41.Датчики для капнографии (не более 5 шт.).42.Адаптеры воздуховода для датчика капнографии многоразовые (не более 5 шт.).43.Адаптеры воздуховода для датчика капнографии одноразовые (не более 5 упаковок).44.Канюли назальные и орально-назальные для капнографии (не более 10 шт.).45.Магистрали для измерения капнографии (не более 5 упаковок)46.Датчики спирометрии (не более 5 уп.).47.Датчики чрезкожного мониторинга газов (не более 5 шт.).48.Прибор для калибровки.49.Газ для прибора для калибровки (не более 5 баллонов).50.Трубки воздушные (не более 5 упаковок).51.Кабели ЭЭГ (не более 5 шт.).52.Электроды ЭЭГ (не более 2 упаковок).53.Гель для электродов (не более 2 флаконов).54.Регистратор для печати клинических данных.55.Бумага для регистратора (не более 10 рулонов).56.Пульт дистанционного управления.57.Кабели интерфейсные (не более 10 шт.).58.Кабели соединительные (не более 10 шт.).59.Кронштейны для крепления (не более 5 шт.).60.Кабели-адаптеры для датчиков (не более 5 шт.)61.Кабели магистральные (не более 10 шт.)62.Дисплеи медицинские внешние (не более 5 шт.).63.Видео кабели (не более 10 шт.).64.Стойка настольная.65.Кабели аналоговые, коммутационные, сетевые (не более 20 шт.).66.Устройства крепления (не более 10 шт.).67.Коннекторы (не более 10 шт.).68.Устройства дистанционной передачи тревоги (не более 5 шт.).69.Устройства удаленной подачи тревог (не более 10 шт.).70.Устройство для управления информацией Speed Point.71.Устройства сетевой передачи данных (не более 5 шт.).72.Адаптеры (не более 5 шт.).73.Кабели адаптера LAN (не более 5 шт.).74.Кольца индикаторные LAN (не более 10 шт.).75.Блоки питания (не более 5 шт.).76.Интерфейсы MIB (не более 5 шт.).77.Руководства пользователя на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 шт.).78.Сервисные руководства на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 шт.).79. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hewlett-Packard-Strasse 2, 71034 Boeblingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение