Монитор пациента модульный МПР7 по ТУ 9441-019-32119398-2012в составе:1. Базовый блок 12

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4355

Дата государственной регистрации

28.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента модульный МПР7 по ТУ 9441-019-32119398-2012в составе:1. Базовый блок 12?.2. Базовый блок 15?.3. Базовый блок 19?.4. Базовый блок 6? (измерительный сервер).5. Модули в составе базовых блоков:- модуль пульсоксиметрии;- модуль кардиометрии;- модуль измерения параметров дыхания;- модуль термометрии;- модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД).6. Модуль капнометрии и оксиметрии в боковом потоке (с отбором пробы).7. Модуль газоанализа дыхательной смеси (мультигаз).8. Модуль инвазивного измерения давления.9. Модуль капнометрии в главном потоке (без отбора пробы) в составе:- датчик СО2;- вентиляционный адаптер.10. Модуль оксиметрии в главном потоке (без отбора пробы).11. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса.12. Модуль респираторной механики.13. Модуль оценки глубины анестезии.14. Модуль оценки нейромышечной проводимости.15. Модуль пульсоксиметрии MS-2040 MasimoSet.16. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», РУ № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», РУ № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.18. Датчик пульсоксиметрический.19. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.20. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный).21. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный).22. Переходник датчика пульсоксиметрического.23. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1544, 1794, РУ № ФСЗ 2009/04043 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1296, 1276, РУ № ФСЗ 2009/04037 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1800, 1970, РУ № ФСЗ 2009/04042 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1798, 1651, РУ № ФСЗ 2009/04039 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, РУ № ФСЗ 2009/04038 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США.24. Датчик LCNS для пульсоксиметрии: 2258, РУ № ФСЗ 2009/04043 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1896 РУ № ФСЗ 2009/04041 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LCNS для пульсоксиметрии:1864, 1895, РУ № ФСЗ 2009/04037 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LCNS для пульсоксиметрии: 2330, РУ № ФСЗ 2009/04042 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LCNS для пульсоксиметрии: 2328, 2329, РУ № ФСЗ 2009/04039 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или датчик LCNS для пульсоксиметрии: 1859, 1860, РУ № ФСЗ 2009/04038 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США. 25. Кабель LNOP: 1005, 1006, 1173, РУ № ФСЗ 2009/04043 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США.26. Кабель LNCS: 2013, РУ № ФСЗ 2009/04043 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или кабель LNCS: 1816, РУ № ФСЗ 2009/04041 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США; или кабель LNCS: 2017, 1814, РУ № ФСЗ 2009/04037 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США.27. Кабель пациента (3, 4 или 5 электродов).28. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), РУ ФСЗ № 2008/02776 от 07.03.2014, производства «Ambu А/S», Дания.29. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010, производства «FIAB SpA», Италия.30. Электроды медицинские с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12612 от 30.07.2012, производства «Covidien Llc», США.31. Датчик температуры поверхностный.32. Датчик температуры внутриполостной.33. Датчик температуры одноразовый.34. Переходник датчика температуры.35. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LD8, РУ № ФС 2012/11647 от 27.03.2012, производства «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.», Сингапур.36. Манжеты НИАД.37. Манжета производства SoftCheck «Statcorp Medical», США.38. Шланг для манжеты.39. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y- образные, адаптеры, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания.40. Удлинитель инфузионных насосов (РРI), РУ № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010, производства "BALTON Ltd.", Польша.41. Комплект Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер), РУ № РЗН 2014/2197 от 29.12.2014, производства «Oridion Medical», Израиль.42. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы, РУ № РЗН 2014/2197 от 29.12.2014, производства «Oridion Medical», Израиль.43. Влагоотделитель производства «ARTEMA», Швеция.44. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «В.BRAUN Melsungen AG», Германия.45.Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «В.BRAUN Melsungen AG», Германия.46. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «В.BRAUN Melsungen AG», Германия.47. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «В.BRAUN Melsungen AG», Германия.48. Кабели соединительные КОМБИТРАНС, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «B.BRAUN Melsungen AG», Германия; или кабель соединительный, производства «Unimed Medical Supplies, Inc.», Китай.49. Преобразователь СенсоНор, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «B.BRAUN Melsungen AG», Германия.50. Набор для контроля давления КОМБИДИН, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «B.BRAUN Melsungen AG», Германия.51. Купола СЕНСОНОР, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «B.BRAUN Melsungen AG», Германия.52. Датчик потока, РУ № ФСЗ №2012/13363 от 11.12.2012, производства «Envitec-Wismar GmbH», Германия.53. Кабель питания:- для подключения к сети ~220В;- для подключения к внешнему источнику постоянного тока.54. Адаптер питания.55. Установочное оборудование.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации.2. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"

Место нахождения организации-заявителя

620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522

Юридический адрес организации-заявителя

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5, вход 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение