Монитор пациента модульный Storm c принадлежностямиВарианты исполнения Storm D6, Storm D8

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10083

Дата государственной регистрации

18.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента модульный Storm c принадлежностямиВарианты исполнения Storm D6, Storm D8: 1. Модульная рама с 4 разъемами (слотами) и дисплеем в сборе. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Кабель питания. 4. Кабель заземления. Принадлежности: 1. Дисплей жидкокристаллический 14.1 дюймов. 2. Дисплей жидкокристаллический 17 дюймов. 3. Дисплей жидкокристаллический сенсорный 14.1 дюймов. 4. Дисплей жидкокристаллический сенсорный 17 дюймов. 5. Портативный мониторинговый блок (EMS). 6. Дисплей жидкокристаллический 3.5 дюйма. 7. Инструкция пользователя портативным мониторинговым блоком (EMS). 8. Модуль регистрации ЭКГ для портативного мониторингового блока (EMS). 9. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 10. Кабель ЭКГ на 5 отведения. 11. Кабель ЭКГ на 12 отведений. 12. Взрослые одноразовые электроды ЭКГ - не более 100 шт. 13. Детские одноразовые электроды ЭКГ - не более 100 шт. 14. Одноразовые электроды ЭКГ для новорожденных - не более 100 шт. 15. Модуль Nellcor SpO2. 16. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 Nellcor. 17. Многоразовый датчик для детей SpO2 Nellcor. 18. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2 Nellcor. 19. Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor - не более 25 шт. 20. Кабель SpO2 Nellcor. 21. Модуль Masimo SpO2. 22. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 Masimo. 23. Многоразовый датчик для детей SpO2 Masimo. 24. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo. 25. Одноразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo - не более 25 шт. 26. Кабель SpO2 Masimo. 27. Модуль SpO2 стандартный для портативного мониторингового блока (EMS). 28. Кабель SpO2. 29. Многоразовый датчик для взрослых SpO2. 30. Многоразовый датчик для детей SpO2. 31. Многоразовый датчик для новорожденных SpO2. 32. Многоразовый датчик для взрослых SpO2 (soft-тип). 33. Многоразовый датчик для детей SpO2 (soft-тип). 34. Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса). 35. Модуль НИАД для портативного мониторингового блока (EMS). 36. Манжета для взрослых с коннектором. 37. Большая манжета для взрослых с коннектором. 38. Манжета для взрослых на бедро с коннектором. 39. Маленькая манжета для взрослых с коннектором. 40. Манжета для детей с коннектором. 41. Манжета для маленьких детей с коннектором. 42. Манжета для новорожденных с коннектором. 43. Трубка НИАД. 44. Одноразовые манжеты для новорожденных - не более 50 упаковок. 45. Модуль измерения температуры для портативного мониторингового блока (EMS). 46.Модуль измерения температуры. 47. Многоразовый универсальный накожный датчик. 48. Ректальный/Пищеводный датчик. 49. Модуль ИАД для портативного мониторингового блока (EMS). 50. Модуль ИАД. 51. Кабель ИАД с коннектором. 52. Одноразовый датчик ИАД - не более 50 шт. 53. Одноразовый датчик ИВД - не более 50 шт. 54. Модуль ICG (неинвазивный метод импедансной кардиографии). 55. Многоразовый кабель пациента для ИКГ. 56. Многоразовый кабель отведений для ИКГ (4 отведения на одну сторону). 57. Одноразовый электрод для ИКГ - не более 100 шт. 58. Диск CD с программным обеспечением для измерения EtCO2 и мультигаза - не более 3 шт. 59. Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке (side-stream). 60. Держатель. 61. Влагосборник. 62. Трубка СО2 одноразовая - не более 25 шт. 63. Адаптер трехсторонний. 64. Модуль измерения EtСО2 метод Micro Stream. 65. Датчик потока CO2. 66. Воздушный адаптер СО2. 67. Канюля назальная одноразовая для новорожденных - не более 25 шт. 68. Канюля назальная одноразовая для детей - не более 25 шт. 69. Канюля назальная одноразовая для взрослых - не более 25 шт. 70. Модуль EtСО2 измерения в основном потоке (метод main stream). 71. Датчик измерения CO2 в основном потоке. 72. Адаптер дыхательный одноразовый для детей и новорожденных - не более 25 шт. 73. Адаптер дыхательный одноразовый для взрослых и детей - не более 25 шт. 74. Модуль мультигазового анализа с идентификацией без О2 (измерение в основном потоке). 75. Датчик измерения в основном потоке. 76. Адаптер воздушный одноразовый для детей и новорожденных - не более 25 шт. 77. Адаптер воздушный одноразовый для взрослых и детей - не более 25 шт. 78. Кабель мультигазового модуля для измерения в основном потоке. 79. Модуль мультигаза с идентификацией с датчиком О2 (измерение в боковом потоке). 80. Линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock - не более 25 шт. 81. Батарея литий-ионная. 82. Термопринтер специализированный. 83. Бумага (рулон 50 мм) - не более 5 рулонов. 84. Настенное крепление. 85. Передвижная стойка. 86. Крепление на кровать пациента. 87. Кабель питания дополнительный. 88. Кабель заземления дополнительный. 89. Батарея литий - ионная перезаряжаемая. 90. Съемный носитель информации - не более 3 шт. 91. Центральная станция мониторирования. 92. Программное обеспечение для центральной станции мониторирования на СD диске. 93. Модуль механики дыхания (RM). 94. Удлинитель для модуля механики дыхания. 95. Датчик потока для взрослых для модуля механики дыхания. 96. Датчик потока для детей для модуля механики дыхания. 97. Модуль сердечного выброса (CO). 98. Кабель сердечного выброса. 99. Датчик температуры раствора. 100. Тройник датчика температуры раствора. 101. Система введения раствора. 102. Модуль биспектрального индекса (BIS). 103. Карта памяти SD 2G - не более 3 шт. 104. Кабель для измерения BIS индекса. 105. Датчик для измерения BIS индекса для взрослых. 106. Датчик для измерения BIS индекса для детей.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТО "Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диксион Фертриб медицинишер Герэте ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Dixion Vertrieb medizinischer Geräte GmbH, Couvenstr. 6, 40211 Düsseldorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Dixion Vertrieb medizinischer Geräte GmbH, Couvenstr. 6, 40211 Düsseldorf, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Dixion Vertrieb medizinischer Geräte GmbH, Couvenstr.6, 40211 Dusseldorf, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение