Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10653 |
Дата государственной регистрации | 31.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями1. G3C.2. G3D.3. G3F.4. G3G.5. G3H.Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ (5 отведений).2. Кабель ЭКГ (3 отведения).3. Электроды ЭКГ:- для взрослых 50 шт.;- для детей 50 шт.;- для новорожденных 50 шт.4. Манжеты для измерения давления:- для взрослых;- для детей;- для новорожденных.5. Шнур удлинительный датчиков.6. Трубка манжеты.7. Носовая трубка дыхания.8. Температурная система:- ротовой зонд;- ректальный зонд.9. Кабель питания.10. Респиратор.11. Оксиметрические (SpO2) датчики:- для взрослых;- для новорожденных.12. Система ИАД:- адаптивный кабель ИАД;- одноразовый ИАД датчик.13. Система капнографии:- калибровочный поглотитель СО 2 шт.;- носовая дренажная трубка;- воздушные адаптеры 2 шт.14. Аккумуляторные батареи 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Регистр Про" |
Место нахождения организации-заявителя | 125635, Россия, г. Москва, ул. Базовская, д.20А, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125635, Россия, г. Москва, ул. Базовская, д.20А, стр.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дженерал Медитек, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, General Meditech, Inc., South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, General Meditech, Inc., South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |