Монитор пациента прикроватный BeneView T1 c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12887

Дата государственной регистрации

14.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента прикроватный BeneView T1 c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)Принадлежности:1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 шт.2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 шт.3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССО\ScvO2 module) - не более 10 шт.4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 шт.5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук.6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.9. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.10. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.12. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.13. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.14. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.15. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, неонатальный\детский\взрослый, тип защелка, IEC - не более 10 штук.16. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, неонатальный\детский\взрослый, тип зажим, IEC - не более 10 штук.17. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.22. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.23. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.24. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, взрослый\детский\неонатальный, тип защелка, IEC - не более 10 штук.25. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, взрослый\детский\неонатальный, тип зажим, IEC - не более 10 штук.26. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук.27. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук.28. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.29. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук.30. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.31. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук.32. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.33. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для детей\новорожденных - не более 15 штук.34. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, тип АНА/IEC - не более 15 штук.35. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей - не более 15 штук.36. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА/IEC - не более 15 штук.37. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук.38. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.39. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук.40. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка; TPU АНА - не более 15 штук.41. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.42. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.43. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.44. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 45. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; длина 1м; тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук.46. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.47. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.48. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.49. ЭКГ-провод на 3\5\12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим; TPU, AHA\IEC - не более 15 штук.50. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; AHA, DIN - не более 15 штук.51. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; IEC, DIN - не более 15 штук.52. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; AHA, DIN - не более 15 штук.53. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; IEC, DIN - не более 15 штук.54. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук.55. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук.56. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук.57. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук.58. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук.59. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для новорожденных, Masimo - не более 10 штук.60. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для детей, Masimo - не более 10 штук.61. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для взрослых, Masimo - не более 5 штук.62. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, Nellcor - не более 5 штук.63. Датчик SpO2 c кабелем, для детей, Nellcor - не более 5 штук.64. Датчик SpO2 c кабелем, для взрослых, Nellcor - не более 5 штук.65. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук.66. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512F - не более 15 штук.67. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук.68. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук.69. Датчик SpO2 многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук.70. Датчик SpO2 для одного пациента, для взрослых, тип 520А - не более 100 штук.71. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук.72. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук.73. Датчик SpO2 для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук.74. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 100 штук.75. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 100 штук.76. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 100 штук.77. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не более 100 штук.78. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых\детей\новорожденных - не более 15 штук.79. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук.80. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук.81. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук.82. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип 2258 - не более 15 штук.83. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 100 штук.84. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 100 штук.85. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 100 штук.86. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 100 штук.87. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип FPS-1859 - не более 100 штук.88. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук.89. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук.90. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук.91. Датчик SpO2 многоразовый, для детей\новорожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук.92. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук.93. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук.94. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35 cм - не более 10 штук.95. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук.96. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9 cм - не более 150 штук.97. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук.98. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для новорожденных - не более 10 штук.99. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук.100. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук.101. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 100 штук.102. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304 ) - не более 10 штук.103. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, накожный, тип MR403B - не более 10 штук.104. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для детей\новорожденных, накожный, тип MR404B - не более 10 штук.105. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для взрослых, внутренний, тип MR401B - не более 10 штук.106. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для детей\взрослых, внутренний, тип MR402B - не более 10 штук.107. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для детей\новорожденных, накожный, тип MR404B - не более 10 штук.108. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний, тип MR411 - не более 50 штук.109. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный, тип MR412 - не более 50 штук.110. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук.111. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры - не более 50 штук.112. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук.113. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук.114. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук.115. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для детей\взрослых - не более 15 штук.116. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для новорожденных - не более 15 штук.117. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке, для новорожденных\детей\взрослых - не более 15 штук.118. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных - не более 50 штук.119. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для детей - не более 50 штук.120. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для взрослых - не более 50 штук.121. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 штук.122. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 штук.123. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 штук.124. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук.125. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук.126. Ручка для переноски.127. Стойка передвижная для крепления мониторов - не более 3 штук.128. Крепление мониторов настенное - не более 3 штук.129. Бумага для термопринтера - не более 100 штук.130. Термопринтер - не более 5 штук.131. Кабель заземления - не более 5 штук.132. Кабель сетевой - не более 5 штук.133. Литий-ионная батарея, стандартной мощности - не более 5 штук.134. Литий-ионная батарея, усиленной мощности - не более 5 штук.135. Приемник системы мониторинга - не более 40 штук136. Плата приемника, 4х-канальная - не более 40 шт.137. Комплект Y-антенн стандартный - не более 10 комплектов138. комплект Y-антенн расширенный - не более 10 комплектов139. Комплект антенн для системы мониторинга, с телеметрическими датчиками, дополнительный - не более 10 шт.140. Антенны - до 40 шт. 141. Согласующие устройства - до 40 шт. 142. 8ми-направленный делитель мощности - до 40 шт. 143. Кабели - не более 40 шт. 144. Модуль приемника - не более 40 шт.145. Передатчик, с ЭКГ-аксессуаром - не более 40 шт.146. Датчики телеметрические - не более 40 шт.147. Крепеж - не более 40 шт.148. Сумка для передатчика - не более 40 шт.149. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук.150. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, наушный, тип ES-3212-9 - не более 40 шт.151. Кабель - адаптер для SpO2 датчика - не более 40 шт.152. Программное обеспечение для переноса и хранения данных (на лазерных дисках или магнитных носителях, флеш-картах, картах памяти) - не более 5 штук.153. Устройство USB для переноса конфигураций и программных установок - не более 5 штук.154. Эксплуатационная документация - не более 5 штук.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение