Монитор пациента прикроватный Datascope, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10669

Дата государственной регистрации

19.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента прикроватный Datascope, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Монитор пациента прикроватный Datascope, варианты исполнения: Datascope Trio, Datascope Passport V.II. Принадлежности:1. Настенное крепление для монитора (Wall Mount) - не более 2 штук.2. Стойка на колесах (Rolling Stand) - не более 2 штук.3. Шнур питания (Power cord) - не более 2 штук.4. Комплект электродов ЭКГ (ECG Electrodes) - не более 100 комплектов.5. Кабель ЭКГ магистральный (ECG cable) - не более 5 штук.6. Кабель ЭКГ с 3 отведениями (3-Lead ECG wires) - не более 5 штук.7. Кабель ЭКГ с 5 отведениями (5-Lead ECG wires) - не более 5 штук.8. Кабель датчика SpO2 (SpO2 extension cable) - не более 5 штук.9. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый (SpO2 reusable sensor) - не более 5 штук.10. Датчик SpO2 для одного пациента (Single patient use sensor) - не более 50 штук.11. Датчик SpO2 одноразовый (SpO2 Disposable sensor) - не более 100 штук.12. Кабель удлиняющий для одноразовых температурных датчиков (Temp extension cable for disposable probes) - не более 5 штук.13. Датчик температурный многоразовый (Reusable Temp probe) - не более 5 штук.14. Датчик температурный одноразовый (Disposable Temp probe) - не более 100 штук.15. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами (NIBP Tubing, with connectors) - не более 5 штук.16. Манжета для измерения давления многоразовая (NIBP Resuable cuff) - не более 10 штук.17. Манжета для измерения давления у одного пациента (Single-patient use cuff) - не более 50 штук.18. Манжета для измерения давления одноразовая, с коннектором (Disposable cuff with connector) - не более 100 штук.19. Кабель соединительный для датчика внутричерепного давления (ICP transducer interface cable) - не более 5 штук.20. Датчик для измерения внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer) - не более 100 штук.21. Набор для измерения инвазивного артериального давления (IBP accessories kit) - не более 100 штук.22. Крепеж для датчика измерения ИАД с кабелем (Steady rest for IBP transducer with the cable) - не более 100 штук.23. Набор датчиков одноразовых ИАД (Disposable IBP transducer kit) - не более 100 штук.24. Кабель для измерения ИАД (IBP Cable) - не более 5 штук.25. Набор креплений и принадлежностей для установки датчика ИАД (Mounting background and accessory for IBP transducer) - не более 100 штук.26. Набор принадлежностей для определения сердечного выброса (C.O. accessory kit) - не более 100 штук.27. Кабель 12-контактный для определения сердечного выброса (12 Pin C.O. Cable) - не более 5 штук.28. Датчик температуры внутри линии определения сердечного выброса (In-line injection temperature sensor) - не более 100 штук.29. Корпус внутрилинейного датчика температуры (In-line injection temperature sensor Housing) - не более 100 штук.30. Шприц контрольный с поворотным механизмом (control syringe w/rotator) - не более 100 штук.31. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit) - не более 100 штук.32. Влагоотделитель Dryline (Dryline water trap) - не более 100 штук.33. Линия отбора проб (Sampling line) - не более 100 штук.34. Канюля назальная для отбора проб СО2 (CO2 Nasal sample cannula) - не более 100 штук.35. Адаптер воздуховода Dryline (Dryline airway adapter) - не более 100 штук.36. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 kit) - не более 100 штук.37. Линия отбора проб CO2 (CapnoLine) - не более 100 штук.38. Набор для измерения СО2 в основном потоке (Mainstream CO2 kit) - не более 100 штук.39. Датчик Capnostat CO2 с кабелем (Capnostat CO2 sensor (w cable)) - не более 5 штук.40. Комплект для укладки кабелей (Cable management straps) - не более 10 штук.41. Комплект зажимов для датчиков Capnostat CO2 (Capnostat CO2 sensor holding clips) - не более 5 штук.42. Адаптер воздуховода для одного пациента (Single-Patient Use Airway Adapter) - не более 100 штук.43. Маска Capnostat CO2 (Capnostat CO2 mask) - не более 100 штук.44. Набор принадлежностей для модуля газоанализа (Gas accessory kit) - не более 100 штук.45. Термобумага (Thermal Paper) - не более 100 штук.46. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 5 штук.47. Батарея литий-ионная (Battery, Li-ion) - не более 5 штук.48. Кабель вызова медсестры (Nurse Call cable) - не более 5 штук.49. Карта памяти СF (CF storage card) - не более 5 штук.50. Руководство пользователя (Operation manual) - не более 5 штук.51. Кабель VGA (VGA cable) - не более 5 штук.52. Кабель IABP (IABP interface cable) - не более 5 штук.53. Кабель для соединения с дефибриллятором (Defib. interface cable) - не более 5 штук.III. Организация-изготовитель:- Mindray DS USA, Inc., 800 Macarthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение