Монитор пациента прикроватный DS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Монито

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12735

Дата государственной регистрации

23.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента прикроватный DS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Монитор пациента (прикроватный) DS, варианты исполнения: DS7000, DS5000, DS5000A, DS3000 (портативный), в составе: 1. Датчик пульсоксиметрический. 2. Манжета НИАД с трубкой. 3. ЭКГ кабель с отведениями. 4. Электроды ЭКГ (упаковка из 5 шт.). 5. Датчик температурный накожный/ректальный. 6. Порт для подключения к мониторной сети. 7. Сетевой кабель питания. 8. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Центральная станция DS8000. 2. Программное обеспечение центральной станции. 3. Встраиваемый термопринтер. 4. Многожильный кабель ЭКГ. 5. Крепление настенное. 6. Крепление для зарядки. 7. Подставка на колесах с корзиной. 8. ЭКГ кабель для одноразовых электродов. 9. Одноразовый многожильный кабель ЭКГ. 10. Бесперебойный блок питания. 11. Аккумулятор для монитора. 12. Пленочная клавиатура для монитора. 13. Фотоспектральный модуль. 14. Плата ЭКГ. 15. Плата НИАД. 16. СО2/O2 модуль. 17. Помпа НИАД. 18. Печатная плата для мониторов. 19. Трубка к манжете НИАД. 20. Манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на полную руку, на бедро (упаковка, 10 шт.). 21. Манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами. 22. Клапан НИАД. 23. Калибровочный набор НИАД, состоит из: интерфейсного кабеля, трубки для манжеты, диска с программным обеспечением, калибровочного насоса, соединительная трубка для подачи газа. 24. Датчик температурный ректальный. 25. Кабель ИАД многоразовый. 26. Датчик ИАД. 27. Датчик пульсоксиметрический, взрослый, неонатальный, детский, подростковый. 28. Датчик температурный накожный. 29. Датчик температурный оральный. 30. Колпачки для температурных датчиков (не более 500 шт.). 31. Аппликатор налобный, затылочный. 32. Головная лента. 33. Ушная клипса. 34. Клипса на запястье (1 пара). 35. Микропористая лента (коробка, 14 шт.). 36. Удлинитель 3 метра для SpO2. 37. Фиксатор ушного клипса. 38. Двухсторонние наклейки (упаковка, 50 шт.). 39. Кабель для одноразовых температурных датчиков. 40. Кабель пациента пульсоксиметрический. 41. Упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.). 42. Ремешки (не более 25 шт). 43. Влагосборники (коробка, 30 шт.). 44. Линии забора газа (коробка, 25 шт.). 45. Фильтр. 46. Соединительная трубка (упаковка, 10 шт.). 47. Набор для фильтрации (силиконовые трубки, сетчатые фильтры), (упаковка, 10 шт.). 48. 5-ти агентный набор для калибровки, состоит из 5 емкостей с наполнителем. 49. Лента для печатающего устройства (не более 10 рулонов). 50. Интерфейсный кабель. 51. Баллон с анестетиком. 52. Гидрофобный фильтр (коробка, 25 шт.). 53. Сменный абсорбер СО2. 54. Набор для возврата газа (состоит из одной соединительной трубки и одного тройника для соединения). 55. Трахеальные адаптеры (коробка, 10 шт.). 56. Регулятор газа. 57. Канюли назальные для измерения СО2/О2 (коробка, 10 шт.). 58. Линия для измерения СО2 (упаковка, 10 шт.). 59. Набор для измерения СО2 по боковому или прямому потоку Respironics (состоит из одной трубки с наконечником для забора газа, одной водяной ловушки, одного датчика прямого потока). 60. Адаптер для измерения СО2 взрослый, педиатрический, одноразовый (упаковка, 10 шт.). 61. Датчик кислородный. 62. Цветной дисплей для монитора. III. Организация-изготовитель: - Digital Science Tech (DST). Inc., 20280 S. Vermont Avenue Suite #255, Torrance, CA 90502, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Европа Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д.27

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 27

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Диджитал Скайнс Теч (ДСТ) Инк., Inc

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Digital Science Tech (DST), Inc, 20610 Manhattan Pl. #112, Torrance, CA 90501, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Digital Science Tech (DST), Inc, 20610 Manhattan Pl. #112, Torrance, CA 90501, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение