Монитор пациента прикроватный iMEC c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Мони

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12885

Дата государственной регистрации

27.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента прикроватный iMEC c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Монитор пациента прикроватный iMEC, варианты исполнения: iMEC 8, iMEC 10, iMEC 12.II. Принадлежности:1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 шт.2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 шт.3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССО\ScvO2 module) - не более 10 шт.4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 шт.5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук.6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.9. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.10. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.12. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.13. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.14. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.15. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук.16. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.17. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук.18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук.20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.22. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук.23. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук.24. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук.25. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук.26. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для новорожденных, детей, взрослых, Masimo - не более 5 штук.27. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Nellcor - не более 5 штук.28. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35 cм - не более 10 штук.29. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук.30. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9 cм - не более 150 штук.31. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для новорожденных, взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук.32. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук.33. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук.34. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 10 штук.35. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304, СМ1305) - не более 10 штук.36. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\новорожденных, накожный, типы: MR403B, MR404B - не более 10 штук.37. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детей\взрослых, внутренний, типы: MR401B, MR402B - не более 10 штук.38. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний, тип MR411 - не более 50 штук.39. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный, тип MR412 - не более 50 штук.40. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук.41. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры - не более 50 штук.42. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук.43. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук.44. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук.45. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.46. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.47. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук.48. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук.49. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук.50. Стойка передвижная - не более 3 штук.51. Крепление настенное - не более 3 штук.52. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 штук.53. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 штук.54. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 штук.55. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук.56. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.57. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук.58. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук.59. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук.60. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.61. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук.62. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук.63. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных, тип АНА/IEC - не более 15 штук.64. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, детей\новорожденных - не более 15 штук.65. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА/IEC - не более 15 штук.66. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук.67. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук.68. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.69. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, АНА - не более 15 штук.70. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка; TPU, АНА - не более 15 штук.71. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.72. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук.73. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук.74. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; длина 1м; тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук.75. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук.76. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.77. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук.78. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук.79. ЭКГ-провод на 3, 5, 12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим; TPU, AHA\IEC - не более 15 штук.80. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; AHA, DIN - не более 15 штук.81. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; IEC, DIN - не более 15 штук.82. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; AHA, DIN - не более 15 штук.83. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; IEC, DIN - не более 15 штук.84. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук.85. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512F - не более 15 штук.86. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук.87. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук.88. Датчик SpO2 многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук.89. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук.90. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук.91. Датчик SpO2 для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук.92. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 50 штук.93. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 50 штук.94. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 50 штук.95. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не более 50 штук.96. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых\детей\новорожденных - не более 15 штук.97. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук.98. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук.99. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук.100. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип 2258 - не более 15 штук.101. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 15 штук.102. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 15 штук.103. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 15 штук.104. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 15 штук.105. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук.106. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук.107. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук.108. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук.109. Датчик SpO2 многоразовый, для детей\новорожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук.110. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук.111. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук.112. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук.113. Бумага для термопринтера - не более 100 штук.114. Термопринтер - не более 5 штук.115. Кабель заземления - не более 5 штук.116. Кабель сетевой - не более 5 штук.117. Литий-ионная батарея, стандартной мощности - не более 5 штук.118. Литий-ионная батарея, усиленной мощности - не более 5 штук.119. Приемник системы мониторинга - не более 40 штук120. Плата приемника, 4х-канальная - не более 40 шт.121. Комплект Y-антенн стандартный - не более 10 комплектов122. Комплект Y-антенн расширенный - не более 10 комплектов123. Комплект антенн для системы мониторинга, с телеметрическими датчиками, дополнительный - не более 10 шт.124. Антенны - до 40 шт. 125. Согласующие устройства - до 40 шт. 126. 8ми-направленный делитель мощности - до 40 шт. 127. Кабели - не более 40 шт. 128. Модуль приемника - не более 40 шт.129. Передатчик, с ЭКГ- аксессуаром - не более 40 шт.130. Датчики телеметрические - не более 40 шт.131. Крепеж - не более 40 шт.132. Сумка для передатчика - не более 40 шт.133. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, наушный, тип ES-3212-9 - не более 40 шт.134. Кабель - адаптер для SpO2 датчика - не более 40 шт.135. Программное обеспечения для переноса и хранения данных (на лазерных дисках или магнитных носителях комплект, флеш-картах, картах памяти) - не более 5 штук.136. Устройство USB для переноса конфигураций и программных установок - не более 5 штук.137. Эксплуатационная документация - не более 5 штук.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение