Монитор пациента прикроватный V, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Монито

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10671

Дата государственной регистрации

21.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента прикроватный V, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Монитор пациента прикроватный V, варианты исполнения: V8, V10, V12, V15, V17, V21.II. Принадлежности:1. Настенное крепление для монитора (Wall Mount) - не более 2 штук.2. Стойка на колесах (Rolling Stand) - не более 2 штук.3. Шнур питания (Power cord) - не более 2 штук.4. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 5 штук.5. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (Serial Module) - не более 5 штук.6. Модуль подключения дополнительных мониторов для определения параметров центральной гемодинамики (ССО module) - не более 5 штук.7. Модуль газоанализа Мультигаз (Gas Module 3) - не более 5 штук.8. Модуль подключения дополнительных мониторов для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 5 штук.9. Комплект электродов ЭКГ (ECG Electrodes) - не более 100 комплектов.10. Кабель ЭКГ магистральный (ECG cable) - не более 5 штук.11. Кабель ЭКГ с 3 отведениями (3-Lead ECG wires) - не более 5 штук.12. Кабель ЭКГ с 5 отведениями (5-Lead ECG wires) - не более 5 штук.13. Кабель датчика SpO2 (SpO2 extension cable) - не более 5 штук.14. Датчик SpO2 многоразовый (SpO2 reusable sensor) - не более 5 штук.15. Датчик SpO2 для одного пациента (Single patient use sensor) - не более 100 штук.16. Датчик SpO2 одноразовый (SpO2 Disposable sensor) - не более 100 штук.17. Кабель удлиняющий для одноразовых температурных датчиков (Temp extension cable for disposable probes) - не более 5 штук.18. Датчик температурный многоразовый (Reusable Temp probe) - не более 5 штук.19. Датчик температурный одноразовый (Disposable Temp probe) - не более 100 штук.20. Трубка для измерения неинвазивного артериального давления, с коннекторами (NIBP Tubing, with connectors) - не более 5 штук.21. Манжета для измерения неинвазивного артериального давления многоразовая (NIBP Resuable cuff) - не более 5 штук.22. Манжета для измерения давления для одного пациента (Single-patient use cuff) - не более 50 штук.23. Манжета для измерения давления одноразовая, с коннектором (Disposable cuff with connector) - не более 100 штук.24. Кабель соединительный для датчика внутричерепного давления (ICP transducer interface cable) - не более 5 штук.25. Датчик для измерения внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer) - не более 100 штук.26. Набор для измерения инвазивного артериального давления (IBP accessories kit) - не более 100 штук.27. Крепеж для датчика измерения ИАД с кабелем (Steady rest for IBP transducer with the cable) - не более 100 штук.28. Набор датчиков измерения ИАД одноразовых (Disposable transducer kit) - не более 100 штук.29. Кабель для измерения ИАД (IBP Cable) - не более 5 штук.30. Набор креплений и принадлежностей для установки датчика ИАД (Mounting background and accessory for IBP transducer) - не более 100 штук.31. Набор для определения сердечного выброса (C.O. accessory kit) - не более 100 штук.32. Кабель 12-контактный для определения сердечного выброса (12 Pin C.O. Cable) - не более 5 штук.33. Датчик температуры внутри линии определения сердечного выброса (In-line injection temperature sensor) - не более 100 штук.34. Корпус внутрилинейного датчика температуры (In-line injection temperature sensor Housing) - не более 100 штук.35. Шприц контрольный с поворотным механизмом (control syringe w/rotator) - не более 100 штук.36. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit) - не более 100 штук.37. Влагоотделитель Dryline (Dryline water trap) - не более 100 штук.38. Линия отбора проб (Sampling line) - не более 100 штук.39. Канюля назальная для отбора проб СО2 (CO2 Nasal sample cannula) - не более 100 штук.40. Адаптер воздуховода Dryline (Dryline airway adapter) - не более 100 штук.41. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 kit) - не более 100 штук.42. Линия отбора проб (CapnoLine) - не более 100 штук.43. Набор для измерения СО2 в основном потоке (Mainstream CO2 kit) - не более 100 штук.44. Датчик Capnostat для измерения концентрации CO2 с кабелем (Capnostat CO2 sensor (w cable)) - не более 5 штук.45. Комплект для укладки кабелей (Cable management straps) - не более 5 штук.46. Комплект зажимов для датчиков Capnostat CO2 (Capnostat CO2 sensor holding clips) - не более 5 штук.47. Адаптер воздуховода для одного пациента (Single-Patient Use Airway Adapter) - не более 100 штук.48. Маска Capnostat CO2 (Capnostat CO2 mask) - не более 100 штук.49. Набор принадлежностей для модуля газоанализа Мультигаз (Gas accessory kit) - не более 100 штук.50. Термобумага (Thermal Paper) - не более 100 штук.51. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 5 штук.52. Батарея литий-ионная (Battery, Li-ion) - не более 5 штук.53. Кабель для вызова медсестры (Nurse Call cable) - не более 5 штук.54. Карта памяти СF (CF storage card) - не более 5 штук.55. Руководство пользователя (Operation manual) - не более 5 штук.56. Кабель VGA (VGA cable) - не более 5 штук.57. Кабель IABP (IABP interface cable) - не более 5 штук.58. Кабель для соединения с дефибриллятором (Defib interface cable) - не более 5 штук.III. Организация-изготовитель:- Mindray DS USA, Inc., 800 Macarthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение