Монитор пациента "Сторм" с принадлежностями по ТУ 9441-024-74487176-2011в составе:1. «Ст

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11145

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента "Сторм" с принадлежностями по ТУ 9441-024-74487176-2011в составе:1. «Сторм-5500» в составе : Базовый блок : - кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор электродов ЭКГ производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 18 шт.; - манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-WismarGmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; -трубка неинвазивного давления с коннектором производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай-1 шт.; - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - перезаряжаемая литий-ионная батарея производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель заземления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - сетевой кабель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт. Принадлежности: - встроенный термопринтер производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - сенсорный дисплей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - модуль неинвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Omron Healthcare Europe B.V.», Нидерланды - 1 шт.; - модуль инвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия - 1 шт.; - модуль капнометрии в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - модуль капнометрии в основном потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - модуль SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett »,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - модуль быстрого измерения температуры тела производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор электродов ЭКГ для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 100 шт.; - набор электродов ЭКГ для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 100 шт.; - датчик SpO2 детский многоразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett », США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 неонатальный одноразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - большая манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - манжета для взрослых на бедро производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - манжета для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - одноразовая неонатальная манжета производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - соединительный элемент для неонатальной манжеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - ректальный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - ректальный датчик быстрого измерения температуры (красный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт.; - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия, или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - ушной/ротовой датчик быстрого измерения температуры (белый) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - защитный чехол для датчика производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай - 1 шт.; - кабель инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор одноразовых датчиков инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - трубка CO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция - 1 шт.; - Т-образный адаптер CO2 (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; -Т-образный адаптер CO2(дети/ новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - многоразовый воздушный адаптер (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - многоразовый воздушный адаптер (дети/новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция -1 шт.; - одноразовый воздушный адаптер для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовый воздушный адаптер для детей/новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - влагосборник CO2 для модели SIDESTREAM производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - термобумага производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - штепсель автомобильного прикуривателя производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - настенное крепление производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - крепление на кровать производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - корзина для настенного крепления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - корзина на передвижной стойке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - передвижная стойка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт. 2. «Сторм-5800» в составе : Базовый блок : - кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор электродов ЭКГ производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 18 шт.; - манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-WismarGmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - трубка неинвазивного давления с коннектором производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - перезаряжаемая литий-ионная батарея производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель заземления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - сетевой кабель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт. Принадлежности: - встроенный термопринтер производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай-1 шт.; -сенсорный дисплей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - модуль неинвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Omron Healthcare Europe B.V.», Нидерланды - 1 шт.; - модуль инвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия -1 шт.; - модуль капнометрии в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - модуль капнометрии в основном потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - модуль определения сердечного выброса производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы«Smiths Medical International group», США - 1 шт.; - модуль SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett »,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - модуль газоанализа в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы«Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция -1 шт.; - модуль газоанализа с датчиком кислорода в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт.; - модуль газоан

Наименование организации – заявителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение