Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04806 |
Дата государственной регистрации | 21.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента UT4000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор пациента UT4000, исполнения UT4000A, UT4000F:1. Монитор пациента - блок аппарата базовый.2. Манжета для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.3. Трубка для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных.4. Наружный датчик АД.5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, детский или неонатальный.6. Кабель для снятия ЭКГ.7. Электрод для снятия ЭКГ.8. Аккумуляторная батарея.9. Сетевой шнур питания.II. Принадлежности:1. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).2. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).3. Наружные датчики АД (от 1 до 100 штук).4. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские и неонатальные (от 1 до 100 штук).5. Кабели для снятия ЭКГ (от 1 до 100 штук).6. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 1000 штук).7. Блоки электронные (от 1 до 50 штук).8. Кабели удлинительные пульсоксиметрического датчика (от 1 до 50 штук).9. Кабель защитного заземления.10. Сетевой адаптер.11. Датчики температуры наружные (от 1 до 100 штук).12. Датчики температуры внутренние (от 1 до 100 штук).13. Поглотители водяного пара системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук).14. Воздухозаборники системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук).15. Трубки FilterLine для измерения CO2 у взрослых и детей (от 1 до 500 штук).16. Трубки для капнографии по микроструйной технологии для взрослых и детей (от 1 до 500 штук).17. Принтеры (от 1 до 3 штук).18. Бумага для принтера (от 1 до 3 упаковок).19. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.20. Предохранители (от 1 до 100 штук).21. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).22. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).23. Аудио-, видео-, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 50 штук).24. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).25. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).26. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук).27. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).28. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук). |
Наименование организации – заявителя | "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
Место нахождения организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Юридический адрес организации-заявителя | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шенжень Голдвей Индастриал, Инк.", КНР |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |