Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07873 |
Дата государственной регистрации | 10.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента UT6000A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор пациента UT6000A, в составе:1. Блок аппарата базовый.2. Сетевой шнур.II. Принадлежности:1. Манжеты для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 20 штук).2. Трубки для измерения неинвазивного АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 20 штук).3. Пульсоксиметрические датчики взрослые, детские и неонатальные (от 1 до 20 штук).4. Кабели для снятия ЭКГ (от 1 до 10 штук).5. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).6. Датчики для измерения температуры накожные (от 1 до 10 штук).7. Датчики для измерения температуры ректальные (от 1 до 10 штук).8. Аккумуляторные батареи (от 1 до 3 штук).9. Регистраторы (от 1 до 2 штук).10. Термобумага (от 1 до 20 упаковок).11. Стойки (от 1 до 2 штук).12. Настенные крепления (от 1 до 5 штук).13. Центральная система мониторирования.14. Платы: контрольные, интерфейсный, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 10 штук). 15. Инструкция для пользователя на электронном и/или бумажном носителе (от 1 до 10 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Филипс" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шеньжень Голдвей Индастриал, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |