Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08281

Дата государственной регистрации

01.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями:I. Базовая комплектация:1. Монитор многопараметрический в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M70002. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 3. Датчик SpO2.4. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт).5. Датчик температуры.6. Манжетка НИАД.7. Батарея питания.8. Шнуры.II. Принадлежности:1. Кабель ЭКГ с пятью отведениями.2. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SPO2 с кабелем.3. Датчик температурный кожный многоразовый.4. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый.5 .Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей.6. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных.7. Шланг удлинительный манжетки НИАД.8. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем.9. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт).10. Батарея внутренняя.11. Термопринтер с термобумагой.12. Датчик измерения ETCO2 Main Stream.13. Ловушка водяная для датчика измерения ETCO2 Side Stream.14. Адаптер для датчика измерения ETCO2 Side Stream.15. Трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2 Side Stream.16. Блок газоанализа ?Мультигаз?.17. Кабель сетевой.18. Кабель заземления.19. SD Карта памяти.20. Блок ICG.21. Подвесное крепление для монитора.22. Обеспечение программное для монитора прикроватного и центральной станции.23. Станция центральная для монитор прикроватного медицинского в составе:23.1. Компьютер.23.2. ЖК-дисплей.23.3. Принтер лазерный.24. Руководство по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Результат-Аудит"

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гуангдонг Биолайт Медитек Ко., Лтд.", Китай, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение