Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10944 |
Дата государственной регистрации | 31.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Аккумулятор встраиваемый. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Кабели соединительные - не более 5 шт. 5. Адаптеры электрические - не более 5 шт. 6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт. 7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт. 8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт. 11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт. 12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт. 13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт.14. Зажим для крепления монитора. 15. Ремни для переноски - не более 2 шт. 16. Чехол. 17. Программное обеспечение на различных носителях информации.18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по сервисному обслуживанию. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Евраз Медикал Групп" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бионет Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bionet Co., Ltd., # 1101, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |