Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принад

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03308

Дата государственной регистрации

11.01.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор прикроватный BM5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Модуль регистрации ЭКГ, измерения дыхания, температуры. 2. Модуль неинвазивного измерения давления. 3. Модуль инвазивного измерения давления. 4. Модуль капнографии (CO2) c влагоулавливателем, воздушным адаптером, трубкой для отбора газа, назальными канюлями. 5. Модуль пульсоксиметрический с SPO2 датчиком и соединительным кабелем. 6. Модуль измерения сердечного выброса. 7. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами одноразовыми и/или многоразовыми. 8. Датчик температурный накожный. 9. Датчик температурный ректальный / эзофагеальный. 10. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем. 11. Датчик измерения сердечного выброса. 12. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 13. Манжетка для неинвазивного измерения артериального давления, с трубками. 14. Компьютерная станция для обработки информации. 15. Программное обеспечение для компьютерной станции на магнитных дисках, магнитооптических дисках, лазерных дисках, жёстких дисках, флэш-картах, дискетах. 16. Термопринтер для регистрации. 17. Термобумага для термопринтера. 18. Устройство для сетевой передачи медицинских данных. 19. Кабели коммутационные к устройству для сетевой передачи медицинских данных. 20. Кабели аналоговые. 21. Блоки соединительные и разветвители проводов. 22. Устройство для дистанционного отображения информации. 23. Комплект подключения к сети для прикроватного монитора. 24. Концентратор для объединения мониторов в сеть. 25. Интерфейс управления сетевыми ресурсами. 26. Программное обеспечение для управления сетевыми ресурсами на магнитных дисках, магнитооптических дисках, лазерных дисках, жёстких дисках, флэш-картах, дискетах. 27. Коннекторы к устройству для сетевой передачи медицинских данных. 28. Плата сетевая к устройству для сетевой передачи медицинских данных. 29. Кабель интерфейсный для определения сердечного выброса. 30. Аккумуляторная батарея, внутренняя. 31. Кабель заземления. 32. Кабель сетевой. 33. Гель для ультразвуковых исследований. 34. Модульная тележка на роликах с корзиной для аксессуаров. 35. Эксплуатационная документация.

Наименование организации – заявителя

"Бионет Ко., Лтд.", Республика Корея

Место нахождения организации-заявителя

Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea

Юридический адрес организации-заявителя

Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бионет Ко., Лтд.", Республика Корея

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 S

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-719 S

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение