Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05064 |
Дата государственной регистрации | 31.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, исполнения: NT3А, NT3В.II. Принадлежности:1. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры. 2. Модуль пульсоксиметрии.3. Модуль инвазивного давления (IBP).4. Модуль неинвазивного давления (NIBP).5. Модуль капнографии (CO2) с влагоуловителем, воздушным адаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями. 6. Кабель ЭКГ на 5 отведений с электродами.7. Датчик пульсоксиметрический с кабелем.8. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления с трубкой - не более 5 шт.9. Датчик температурный ректально-эзофагеальный.10. Датчик температурный накожный.11. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем (IBP sensor and IBP adaptive cable).12. ЭКГ электроды - не более 5 шт.13. Внутренная батарея.14. Термопринтер с термобумагой.15. Заземление (Ground lind). 16. Кабель сетевой (Monitor power supply cable).17. Дополнительный шланг с соединителем BNC (Extension Hose and BNC Connector). 18. Сетевая карта (Wired or Wireless Network Card). 19. Подвесное крепление для монитора.20. Программное обеспечение для центральной станции.21. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ?Ньютех, Инк.?, КНР |
Место нахождения организации-заявителя | Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.China |
Юридический адрес организации-заявителя | Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.China |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ?Ньютех, Инк.?, КНР |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |