Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2007/00597

Дата государственной регистрации

24.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-20151. Электронный блок (исполнение 1).2. Электронный блок (исполнение 2).3. Электронный блок (исполнение 3).4. Электронный блок (исполнение 4).5. Кабель питания.6. Встроенный аккумулятор.7. Модуль пульсоксиметрии.8. Модуль пульсоксиметрии MS-2040 MasimoSet9. Модуль кардиометрии.10. Модуль термометрии.11. Модуль неинвазивного измерения артериального давления.12. Модуль инвазивного измерения давления. 13. Модуль измерения параметров дыхания.14. Модуль газоанализа дыхательной смеси.15. Модуль газоанализа дыхательной смеси AION 02-31 Multigas Analyzer, AION 03-31 Multigas Analyzer. 16. Модуль принтера.17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия. 18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия. 19. Датчик пульсоксиметрический.20. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый.21. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый.22. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса.23. Датчик пульсоксиметрический педиатрический/взрослый, резиновый.24. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый.25. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый.26. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1544, 1794, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04043 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1296, 1276, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04037 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1800, 1970, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04042 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1798, 1651, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04039 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04038 от 15.10.2015г. «Masimo Corporation», США. 27. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2258, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04043 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1896, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04041 от 14.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1864, 1895, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04037 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2330, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04042 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04039 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859,1860, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04038 от 15.10.2015г. «Masimo Corporation», США. 28. Кабель LNOP: 1005, 1006, 1173, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04043 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США. 29. Кабель LNCS: 2013, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04043 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или кабель LNCS: 1816, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04041 от 14.10.2015г. «Masimo Corporation», США;или кабель LNCS: 2017, 1814, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/04037 от 13.10.2015г. «Masimo Corporation», США. 30. Кабель пациента.31. Датчик температуры поверхностный.32. Датчик температуры внутриполостной.33. Датчик температуры одноразовый.34. Переходник датчика температуры.35. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LD8, peг. удостоверение ФС №2012/11647 от 11.05.2016г. «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.», Сингапур. 36. Манжета НИАД.37. Манжета, SoftCheck «Statcorp Medical», США.38. Манжета для определения неинвазивного артериального давления, peг. удостоверение № РЗН 2015/2702 от 11.06.2015г. «Shenzhen EMS Life Technology Со., Ltd» КНР.39. Электроды медицинские с принадлежностями, peг. удостоверение № ФСЗ № 2012/12612 от 11.12.2012г. «Covidien Llc», США40. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, peг. удостоверение № ФСЗ № 2008/02776 от 07.03.2014г. «Ambu А/S», Дания.41. Электроды для ЭКГ, peг. удостоверение № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010г. FIAB SpA, Италия.42. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т - образные, Y-образные, адаптеры, peг. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания. 43. Переходники, peг. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Соединенное Королевство. 44. Удлинитель инфузионных насосов (PPI), peг. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. "BALTON Ltd.", Польша.45. Комплект Filter Line, peг. удостоверение ФС №2006/1864 от 29.12.2014г. «Oridion Medical», Израиль. 46. Комплект для измерения СО2:- FilterLine,- магистраль FilterLine,- адаптер воздуховода,peг. удостоверение № РЗН 2014/2009 от 20.10.2014г. «Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH», Германия. 47. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы,peг. удостоверение № РЗН 2014/2197 от 29.12.2014г. «Oridion Medical», Израиль. 48. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, peг. удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014г. «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 49. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН, peг. удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014г. «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 50. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, peг. удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014г. «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 51. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС, peг. удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014г. «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 52. Кабели соединительные КОМБИТРАНС, peг. удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014г. «B.BRAUN Melsungen AG», Германия;или кабель соединительный, «Unimed Medical Supplies, Inc.», Китай. 53. Преобразователь СенсоНор, peг. удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014г. «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 54. Набор для контроля давления КОМБИДИН, peг. удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014г. «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 55. Купола СЕНСОНОР, peг. удостоверение № РЗН 2013/245 от 21.04.2014г. «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 56. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока (только для приборов с универсальным питанием). 57. Переходник датчика пульсоксиметрического.58. Шланг для манжеты.59. Установочное оборудование.60. Модуль импедансной кардиографии, peг. удостоверение № РЗН 2014/1649 от 02.06.2014г. ООО «Микролюкс», Россия. 61. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса, peг. удостоверение № РЗН 2016/4355 от 28.06.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия. 62. Модуль оценки глубины анестезии, peг. удостоверение № РЗН 2015/2595 от 21.08.2015г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия. 63. Модуль мониторинга параметров респираторной механики и энергообмена. 64. Датчик потока, peг. удостоверение ФС №2012/13363 от 11.12.2012г. «Envitec-Wismar GmbH», Германия. 65. Датчик пульсоксиметрии, peг. удостоверение ФС №2012/13363 от 11.12.2012г. «Envitec-Wismar GmbH», Германия. 66. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы). Запасные части:1. Предохранитель ВПТ6-7-1 А.2. Влагоотделитель.Эксплуатационная документация:1. Руководство по эксплуатации МПР6-03.2. Паспорт МПР6-03.

Наименование организации – заявителя

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"

Место нахождения организации-заявителя

620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522

Юридический адрес организации-заявителя

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение