Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13343 |
Дата государственной регистрации | 10.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002Принадлежности: - базовый комплект монитора МИТАР-01-«Р-Д» (ЭКГ, ПГ, Т°, ЧСС, ЧП), производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль АД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль SpO2, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль СО2 + О2, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль видео, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль термопринтера, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль центральной станции с картой памяти, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль MULTI, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль 1хИД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль 2хИД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - модуль MGAS, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - разветвители ИД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - кабель электродный ЭКГ 3, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - кабель электродный ЭКГ 5, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - кабель электродный ЭКГ 6, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - кабель электродный ЭКГ 10, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - разовые электроды ЭКГ, производство ?LEONHARD LANG GmbH?, Австрия - манжеты АД (взрослые, детские, неонатальные), 5 размеров, производства фирмы ?Little Doctor International (S) Pte. Ltd.?, Сингапур; - манжеты АД (одноразовые неонатальные), 5 размеров, производства фирмы ?Shenzhen Med-Iink Electronics Tech Co., Ltd?, Китай; - шланги для подключения манжеты АД, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - датчики пульсоксиметрические Nellcor (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов - датчики пульсоксиметрические Nonin (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов, производство ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай; - датчики температуры серии YSI 400, 5 видов, производство ?YSI Incorporated?, США, ?Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd?, Китай; - одноразовая линия для капнографии с соединителем (взрослая, детская), производство ?Covidien?, США; - одноразовая линия для капнографии орально-назальная (взрослая, детская), производство ?Covidien?, США; - кабель для подключения датчика ИД к монитору, производство ?В.Braun Melsungen AG?, Германия, США; - пластина для крепления датчика ИД, производство ?В .Braun Melsungen AG?, Германия, США; - кронштейн для крепления пластины с датчиком ИД к стойке, производство ?B.Braun Melsungen AG?, Германия, США; - одноразовый датчик ИД Combitrans с линией, производство ?B.Braun Melsungen AG?, Г ермания, США; - катетер термодилюционный «Кородин» (с аксессуарами), производство ?B.Braun Melsungen AG?, Г ермания, США; - мультигазовые датчики (с аксессуарами), производства ?Masimo АВ?, Швеция; - центральная мониторная станция ЦМС-01 в комплекте, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - термобумага 57мм, 23м, производство ЗАО ?Фабрика диаграммных бумаг?, Россия; - термисторный датчик дыхания, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - кабель сетевой 220В SCZ-1, производство ?PLANET Technology Corporation?, Китай; - вставка плавкая ВП1-1, 0.16 А, 250 В, производство ОАО ?Радиодеталь?, Россия; - кронштейн для крепления монитора к стене, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - кабель СОМ-порт для подключения монитора к компьютеру, производство ООО ?НПП ?Монитор?, Россия; - набор принадлежностей для мониторирования глубины наркоза BIS: цифровой преобразователь сигнала, кабель от цифрового преобразователя к основному блоку, кабель сенсоров, Многоразовые и одноразовые сенсоры для взрослых/детей, производство ?Covidien?, США. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НПП "Монитор" |
Место нахождения организации-заявителя | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
Юридический адрес организации-заявителя | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НПП "Монитор" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |