Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5863 |
Дата государственной регистрации | 22.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор состава тела Бодистат (Bodystat)в следующих вариантах исполнения:I. Бодистат 1500 (Bodystat 1500) в составе:1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 (Bodystat 1500). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт.5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Сумка с ремнем для переноски .II. Бодистат 1500 MДД (Bodystat 1500 MDD) в составе:1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 МДД (Bodystat 1500 MDD). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением.7. Программное обеспечение BIAS Body Manager Pro.8. Сумка с ремнем для переноски.III. Бодистат КвадСкан 4000 (Bodystat QuadScan 4000) в составе:1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).4. Батарейки Duracell/Procell AA - 6 шт.5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat).6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением.7. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD.8. Сумка с ремнем для переноски. IV. Бодистат КвадСкан 4000 с сенсорным ЖК дисплеем (Bodystat QuadScan 4000) в составе:1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе).5. Зарядное устройство Бодистат. 6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением.8. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD. 9. Сумка с ремнем для переноски.V. Бодистат МультиСкан 5000 (Bodystat MultiScan 5000) в составе:1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт.2. Руководство пользователя монитором Мультискан 5000 (MultiScan 5000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.).4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе).5. Зарядное устройство Бодистат. 6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением.8. Программное обеспечение BIAS BIS на CD.9. Сумка с ремнем для переноски. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Б.Браун Авитум Руссланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бодистат Лтд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |