Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монито

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06787

Дата государственной регистрации

11.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор целостности нерва NIM 3,0 моделей:1. Pulse.2. Response.3. Neuro.II. Принадлежности:1. Блок интерфейса пациента (2 шт.).2. Мини монитор (1 шт.).3. Универсальный симулятор пациента (1 шт.).4. Принтер c блоком питания (1 шт.).5. Клавиатура (1 шт.).6. Детектор подавления помех (1 шт.).7. Эндотрахеальные трубки (до 1000 шт.). 8. Зонды для стимуляции моделей: Prass Flush-Tip, Prass, Ball-Tip, Yingling, Kartush, Stim Bur Guard (до 1000 шт.).9. Рукоятки для зонда (до 1000 шт.).10. Электроды: ЭМГ, APS, спаренные Prass, игольчатые (до 1000 шт.). 11. Инструменты для диссекции (Kartush, неврологические) (до 50 шт.). 12. Стойки (тележки) (2 шт.).13. Контейнеры для стерилизации, хранения и переноски (до 5 шт.).14. Электрические принадлежности (кабели - 2 шт., шнуры питания - 2 шт., комплект адаптеров для видео/аудио записи - 2 шт., кабель для мини монитора, комплект плавких предохранителей - до 10 шт.) .15. Документация (руководство пользователя, инструкции по очистке - 8 шт., компакт-диск с руководством).III. Заводы изготовители:1. "Медтроник Ксомед Инк.", США,Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic CT 06355, USA.2. "Медтроник Навигейшн, Инк", США,Medtronic Navigation, Inc, USA, 826 Coal Circle Louisville, CO 80027.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Ксомед Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonvile Florida 32216, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North Jacksonville Florida 32216, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Medtronic Xomed Inc., 950 Flanders Road, Mystic CT 06355, USA.2. Medtronic Navigation, Inc, USA, 826 Coal Circle Louisville, CO 80027.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение