Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor » c принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12768

Дата государственной регистрации

05.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor » c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор церебральной функции «Olympic Brainz Monitor» (базовый состав):1. Стойка мобильная на 5-ти колесах с корзиной.2. Сетевой кабель в комплекте с сетевыми фильтрами - 5 шт.3. Модуль сбора данных.4. Стартовый набор: 4.1. Набор для установки электродов: - Гель NuPrep? - 1 шт./114г. - Салфетка тканевая - 2 шт. - Маркер с линейкой. 4.2. Шаблон бумажный для установки электродов - 6 шт. 4.3. ЭЭГ - электроды - 1 уп./60 шт. 4.4. ЭЭГ - электроды игольчатые - 1 уп./24 шт.5. Инструкция быстрой установки.6. Инструкция пользователя, сервисная на СD-диске.7. Инструкция обучающая на СD-диске.8. Программное обеспечение для обработки данных для ПК на СD-диске.9. Флэш-накопитель для переустановки и обновления программного обеспечения. 10. Флэш-накопитель для переноса данных.II. Принадлежности:1. Настольный кронштейн для монитора.2. Набор для установки электродов: - Гель NuPrep? - 1 шт./ 114г. - Салфетка тканевая - 2 шт. - Маркер с линейкой.3. ЭЭГ - электроды - 1 уп./60 шт.4. ЭЭГ - электроды игольчатые - 1 уп./24 шт.5. Салфетка тканевая ? 1уп./10 шт.6. Маркер ? 1уп./10 шт.7. Гель NuPrep? , 114г. ? 1уп./3 шт.8. Шаблон бумажный для установки электродов - 20 шт.9. Атлас амплитудно-интегрированных ЭЭГ у новорожденных.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Бернер Росс Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эксел-Тек Лтд." подразделение "Натус Медикал Инкорпорэйтед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Excel-Tech Ltd. (XLTEK), a division of Natus Medical Incorporated, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Excel-Tech Ltd. (XLTEK), a division of Natus Medical Incorporated, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение