Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлеж

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4930

Дата государственной регистрации

24.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностямисостав:1. блок монитора;2. разветвитель 6-ти канальный;3. преобразователь 1-го канала;4. преобразователь 2-го канала;5. держатель разветвителя;6. удлинительный кабель 1 м;7. удлинительный кабель 2 м;8. блок питания;9. сетевой кабель;10. руководство пользователя на CD-диске;11. программное обеспечение «SenSmart» версия 1.0 на CD-диске;Принадлежности:1. преобразователь 3-го канала, не более 10 шт.;2. преобразователь 4-го канала, не более 10 шт.;3. преобразователь 5-го канала, не более 10 шт.;4. преобразователь 6-го канала, не более 10 шт.;5. кабель датчика оксиметрии, не более 10 шт.;6. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей ClassicPlus, не более 500 шт.;7. датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance, не более 500 шт.;8. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance, не более 500 шт.;9. датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance без фиксации, не более 500 шт.;10. датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой, не более 100 шт.;11. датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний, не более 100 шт.;12. датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый, не более 100 шт.;13. датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных, не более 500 шт.;14. крепление на стойку, не более 20 шт.;15. сумка-укладка, не более 5 шт.;16. зажим датчика, не более 20 шт.;17. набор цветовых меток для кабелей, не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "БРМ"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нонин Медикал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Nonin Medical Ink., 13700 1st Avenue North, Plymouth , MN 55441-5443, USA

ОКП/ОКПД2

94 4160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nonin Medical Inc., 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441-5443, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение