Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" по ТУ 9441-025-24176382-2010в следующем сос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08423

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" по ТУ 9441-025-24176382-2010в следующем составе :- автономный блок пациента АБП-5 - 1 шт.; - калибратор - 1 шт.; - кабель поверочный - 1 шт.; - Ni-MH АА аккумуляторы - 4 шт.; - коннектор с защитой от дефибриллятора; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - интерфейсный блок ИБ-4; - карта памяти; - комплект ЭЭГ-электродов; - зарядное устройство; - модуль ПОЛИ-4 (беспроводной); - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - ЭКГ электроды одноразовые; - гель электродный; - дополнительные принадлежности, электроды и датчики: - беспроводной модуль МРД; - Ni-MH АА аккумуляторы; - комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД; - модуль ПГ-ЭКГ (беспроводной); - Ni-MH АА аккумуляторы; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MH АА аккумуляторы; - комплект датчиков SpO2; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - электрод ЭЭГ чашечковый; - электрод одноразовый (с кабелем); - комплект электродных удлинителей; - комплект чашечковых электродов; - кабель ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - электродная паста ЕС2; - токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик потока дыхания по давлению (ДПДд); - канюля назальная; - датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1); - датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2); - датчик храпа; - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - датчик двигательной активности (ДДА); - коннектор ПГ-ЭКГ; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - стимулятор СФН/ФО-04; - Ni-MH АА аккумуляторы; - очки-вспышка ФО-03; - трубка-вспышка ФО-06ТД (детская); - трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая); - телефоны головные; - кронштейн настольный; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга); - диктофон цифровой ДЦМ-32М; - USB- кабель; - батарея щелочная ААА; - кнопочный датчик; - батарея щелочная ААА; - сенсор синхронизации видеостимула; - электронный ключ; - кабель передачи данных; - кронштейн (для крепления блока пациента); - монитор носимый АД; - стабилоплатформа; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - вычислительная и оргтехника: - компьютер - станция реального времени; - дополнительный компьютер - станция обработки данных; - ЖК-монитор; - монитор сенсорный; - акустическая система компьютерная; - цифровой широкоформатный телевизор; - принтер; - стойка компьютерная (тележка-каталка); - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО: - ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЦФМ": - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" - 1 шт.; - телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный"; - автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный"; - ВП-исследования «Энцефалан-ВП»: - ВП-исследования, вариант "Базовый"; - ВП-исследования, вариант "Профессиональный"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС"; - ПО "Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами; - ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга; - ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований; - анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ"; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп"; - эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео"; - сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ- исследования) "Энцефалан-ПСГ"; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"

Место нахождения организации-заявителя

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Юридический адрес организации-заявителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение