Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01704 |
Дата государственной регистрации | 08.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор зрения для комплексного исследования электрофизиологических и зрительных функций MonElec2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор зрения для комплексного исследования электрофизиологических и зрительных функций MonElec2 (базовый комплект): 1. Блок стимуляции с системой контроля освещенности периферии и системой видеонаблюдения за глазом пациента. 2. Электрический стол. 3. Подбородник. 4. Многоканальный усилитель биоэлектрического сигнала. 5. Системный блок. 6. Монитор. 7. Принтер. 8. Программное обеспечение. 9. Изолирующий коннектор для компьютерный сети. 10. Изолирующий трансформатор. 11. Соединительные кабели. II. Принадлежности: 1. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом (10 пар). 2. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом среднего размера (10 пар). 3. Корнеосклеральные электроды с блефаростатом большого размера (10 пар). 4. Коннектор для корнеосклеральных электродов (4 шт.). 5. Набор сменных игольчатых электродов (5 упак. по 10 шт.). 6. Коннектор для игольчатых электродов. 7. Кожные Ag/AgCl электроды. 8. Шунты соединительные (2 шт.). 9. Коннектор для связи пары электродов с усилителем. 10. Паттерн-стимуляторы переносные парные для детских применений и для пациентов с ограниченной подвижностью (белый, красный, голубой). 11. Очки с управляемым электрооптическим затвором для наблюдения стимулов со стереоэффектом для контроля детского зрения (1 шт.). 12. Прибор для калибровки освещенности. 13. Набор широкоугольных линз универсальный (28 линз, 2 оправы, 1 окклюдер). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Трейдомед Инвест" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 109147, г. Москва, ул.Марксисткая, д.3, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 109147, г. Москва, ул.Марксисткая, д.3, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | METROVISION |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 4 rue des Platanes, 59840 Perenchies, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 4 rue des Platanes, 59840 Perenchies, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | METROVISION, 4 rue des Platanes, 59840 Perenchies, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |