Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3019 |
Дата государственной регистрации | 03.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 14001. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый.2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый. 3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400. 4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400.5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400. 6. Пояса для датчиков. 7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями: - устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker); - кабель соединительный; - батарея 9V. 8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов FС 700, FC 1400. 9. Бумага для устройства регистрации данных. 10. Гель для ультразвуковых исследований. 11. Маркеры событий (Event marker). 12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов. 13. Блоки питания для фетальных мониторов. 14. Кабели блоков питания. 15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов. 16. Сумки для фетальных мониторов. 17. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ-Инновации" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бионет Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea. 2. Вionet Co., Ltd., #801, #802, #803, Shinil IT UTO, LS-Ro 13, Gunpo-Si, Gyenonggi-Do 435030, Korea. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |