Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00558 |
Дата государственной регистрации | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Мониторы фетальные Sonicaid, модели: TEAM, TEAM Duo, TEAM IP, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1.5 Мгц. 2. Ультразвуковой датчик 2.0 Мгц. 3. ТОСО - датчик. 4. Защитные мембраны для ТОСО - датчик. 5. Отметчик шевелений плода. 6. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 7. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода. 8. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления. 9. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления. 10. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: - катетеры -10 шт. - кабель - 1 шт. 11. Гель для ультразвуковых исследований 12. Термобумага. 13. Кабель пациента ЭКГ матери. 14. Ремни для датчиков. 15. Пряжки для крепления ремней. 16. Ремни для крепления кабеля ЭКГ плода. 17. Комплект соединительных и сетевых кабелей. 18. Система телеметрии (приемник/передатчик). 19. Системный блок FetalCare. 20. Цветной монитор. 21. Лазерный принтер. 22. Модуль печати и анализа Care. 23. Модуль печати и анализа IP TREND. 24. Клавиатура. 25. Устройство "мышь". 26. Программное обеспечение на дисковом носителе. 27. Комплект установочных CD-дисков. 28. RS422 - многопортовый процессор. 29. Однопортовый процессор с источником питания. 30. RS232/RS422 - конвертер с источником питания. 31. Модем для удаленного доступа к системному блоку. 32. Изолирующий трансформатор. 33. Ножная пластина для прямой ЭКГ плода. 34. Детектор/корректор Sonicaid One с элементами питания (2 шт.). 35. Календарь для расчета срока родов. 36. Чехол для детектора/корректора. 37. Устройство для настенного крепления. 38. Устройство для горизонтального крепления. 39. Тележка к фетальному монитору. 40. Руководство пользователя, инструкция по сервисному обслуживанию. 41. Последовательная схема работы на приборе. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Оксфорд Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хантлей Хэлскэа Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |