Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13497 |
Дата государственной регистрации | 25.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальныеварианты исполнения: 1. KN 2000+1 в составе: - Основной блок; - Батареи (2шт.); - Зарядное устройство. 2. KN 2000+D3 в составе: - Основной блок; -Устройство записи, встроенное; - Бумага для принтера; - УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.); - Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик); - Маркер событий; - Лента для фиксации датчика (3 шт.); - Манжета АД; - Датчик SpО2; - Кабель ЭКГ; - Датчик температуры; - Электроды (1 комплект 20 шт.); - Гель (1 уп.); - Кабель сетевой; - Провод заземления; - Предохранитель (2 шт.). 3. KN 2000+3 в составе: - Основной блок; -Устройство записи, встроенное (опция); -Бумага для принтера (опция); -УЗ датчик (2 МГц); - Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик); - Маркер событий; - Лента для фиксации датчика (2 шт.); - Гель (1 уп.); - Кабель сетевой; - Провод заземления; - Предохранитель (2 шт.). 4. KN 2000+ 4 в составе: - Основной блок; - Устройство записи, встроенное; - Бумага для принтера; - УЗ датчик (2 МГц); - Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик); - Маркер событий; - Манжета АД; - Кабель сетевой; - Провод заземления; - Предохранитель (2 шт.). 5. Центральная станция KN 2000+ в составе: - Основной блок; - Дисплей цветной; - Клавиатура; - Мышь; - Соединительные провода; - Сетевой кабель. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА" |
Место нахождения организации-заявителя | 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, оф. 708 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121374, Россия, г. Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province,221004, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province,221004, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |