Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностямиварианты исполнения: Монитор Effici

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6045

Дата государственной регистрации

05.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностямиварианты исполнения: Монитор Efficia CM10 в составе: 1. Монитор Efficia СM10 (863301). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля - 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля - 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля - 1,5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД. (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока CO2 (M2516A) (при необходимости) - 2 шт. 34. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. II. Монитор Efficia CM12 в составе: 1. Монитор Efficia СM12 (863303). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля - 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля 1.5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803 160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока CO2 (M2516A) (при необходимости) - 2 шт. 34. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. III. Монитор Efficia CM100 в составе: 1. Монитор Efficia СM100 (863300). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода - 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля 1.5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока CO2 (M2516A) (при необходимости) - 2 шт. 34. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. IV. Монитор Efficia CM120 в составе: 1. Монитор Efficia СM120 (863302). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля 1.5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 5 отведениями с зажимом (989803160781) (при необходимости) - 5 шт. 13. Комплекты кабелей ЭКГ с 3 отведениями для операционной с зажимом (M1678A) (при необходимости) - 5 шт. 14. Кабель магистральный для общего использования (M1669A) (при необходимости) - 5 шт. 15. Датчик на основе серебра или хлорида серебра из пенорезины с нанесенным гелем (30 шт. в упаковке, 300 шт. в коробке) (40493E) (при необходимости) - 1500 шт. 16. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для взрослых некрупного телосложения, для нАД (989803160831) (при необходимости) - 10 шт. 17. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для детей, для нАД (989803160821) (при необходимости) - 10 шт. 18. Манжеты многоразовые для интенсивного ухода для грудных детей, для нАД (989803160811) (при необходимости) - 10 шт. 19. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 1, для нАД (М1866В) (при необходимости) - 150 шт. 20. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 2, для нАД (М1868В) (при необходимости) - 150 шт. 21. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 3, для нАД (М1870В) (при необходимости) - 150 шт. 22. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 4, для нАД (М1872В) (при необходимости) - 150 шт. 23. Манжеты одноразовые для новорожденных (с разъемом предохранителем), размер 5, для нАД (М1873В) (при необходимости) - 150 шт. 24. Шланг для манжет 3 м (M1597C) (при необходимости) - 5 шт. 25. Датчик давления многоразового использования для иАД (CPJ840J6) (при необходимости) - 10 шт. 26. Стерильные одноразовые колпачки (50 шт. в коробке), для иАД (CPJ84022) (при необходимости) - 200 шт. 27. Крепление к инфузионной стойке для датчиков, многоразовое, для иАД (CPJ84447) (при необходимости) - 10 шт. 28. Держатели датчика инвазивного давления (4 шт. в упаковке) для штатива внутривенных вливаний, многоразовый, для иАД (CPJ84046) (при необходимости) - 10 шт. 29. Линии фильтрации интубированные, взрослые/дети, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1921A) (при необходимости) - 150 шт. 30. Линии фильтрации интубированные, для грудных детей и новорожденных, комплект FilterLine Н, для бокового потока CO2 (M1923A) (при необходимости) - 150 шт. 31. Датчик СО2, для основного потока CO2 (M2501A) (при необходимости) - 5 шт. 32. Адаптер воздуховода, многоразовый, для взрослых и детей, для основного потока CO2 (M2513A) (при необходимости) - 2 шт. 33. Адаптер воздуховода, многоразовый, для грудных детей и новорожденных, для основного потока СО2 (М2516А) (при необходимости) - 2 шт. 34. Датчик гибкий чреспищеводный/ректальный (10 Fr), многоразовый (21076A) (при необходимости) - 5 шт. 35. Датчик поверхностный кожный, многоразовый (21078A) (при необходимости) - 5 шт. V. Монитор Efficia CM150 в составе: 1. Монитор Efficia СM150 (863304). 2. Литиево-ионный аккумулятор, 9-элементный аккумуляторный отсек (989803194541) - 2 шт. 3. Комплект неразъемных кабелей ЭКГ с 3 отведениями с зажимом (989803160741) (при необходимости) - 2 шт. 4. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела > 50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 3 м (989803160631) (при необходимости) - 5 шт. 5. Шланг для манжет для интенсивного ухода 3 м (989803160891) (при необходимости) - 5 шт. 6. Манжета многоразовая для интенсивного ухода для взрослых, для нАД (989803160841) (при необходимости) - 5 шт. 7. Шнур питания сетевой. 8. Инструкция по эксплуатации на бумажном/электронном носителе. 9. Датчик пальцевой для пациентов с массой тела 15-50 кг, многоразовый, для измерения SpO2, длина кабеля 2 м (989803160621) (при необходимости) - 5 шт. 10. Кабель удлинительный для датчиков SpO2, длина кабеля 2 м (M1941A) (при необходимости) - 5 шт. 11. Датчик на ступню/кисть руки пациентов с массой тела 1-4 кг, многоразовый, длина кабеля 1.5 м (M1193A) (при необходимости) - 5 шт. 12. Компл

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA.2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение