Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностью (см. Приложенине на 4 листах)1. Монитор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07043

Дата государственной регистрации

03.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностью (см. Приложенине на 4 листах)1. Монитор прикроватный серии 506:506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3Базовая комплектация:- манжета НИАД; - трубка для манжеты;- устройство зарядное;- сетевой кабель;- инструкция по эксплуатации.2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E, 8100HБазовая комплектация:- датчик пульсоксиметрический;- манжета НИАД;- трубка для манжеты;- датчик температурный;- ЭКГ кабель;- электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки);- электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук);- сетевой кабель;- инструкция по эксплуатации.3. Монитор серии 8500Q:Базовая комплектация:- влагосборники (5 шт.);- линии забора газа (5 шт.)4. Центральная станция Vital View.5. Общие принадлежности для мониторов серии 506, 8100, 8500Q:- программное обеспечение центральной станции Vital View;- встраиваемый принтер;- 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ;- 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский;- крепление настенное;- крепление для зарядки;- крепление на стенд;- сумка для переноса;- подставка на колесах с корзиной;- ЭКГ кабель для одноразовых электродов;- универсальный ЭКГ кабель для электродов;- одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ;- батарея питания;- адаптерная плата;- бесперебойный блок питания;- аккумулятор для монитора;- пленочная клавиатура для монитора;- фотоспектральный модуль;- плата ЭКГ;- плата НИАД;- СО2 модуль;- О2 модуль;- модуль газовый POET IQ 8500Н;- помпа НИАД;- печатная плата для мониторов; - трубка к манжете НИАД;- манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.);- манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами;- клапан НИАД;- калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов:- интерфейсный кабель;- трубка для манжеты;- диск с программным обеспечением;- калибровочный насос;- соединительный газ;- манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро;- датчик температурный ректальный;- датчик одноразовый температурный ректальный;- датчик температурный накожный; - датчик температурный накожный одноразовый;- датчик температурный оральный;- датчик пульсоксиметрический неонатальный;- датчик пульсоксиметрический детский;- датчик пульсоксиметрический подростковый;- колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе);- налобный аппликатор;- головная лента;- ушная клипса;- клипса на запястье (1 пара);-микропористая лента (коробка 14 шт.);- удлинитель 3 м. для SpO2;- фиксатор ушного клипса;- двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.);- манжеты Posey с отв. (упаковка, 12 шт.);- кабель для одноразовых температурных датчиков;- датчик температурный оральный;- кабель пациента пульсоксиметрический;- датчик пальцевой пульсоксиметрический;- упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.);- электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки);- электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук);- одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.);- датчик универсальный пульсоксиметрический;- аппликатор затылочный;- ремешки;- влагосборники (коробка 30 шт.);- линии забора газа (коробка 25 шт.);- фильтр;- соединительная трубка(упаковка, 10 шт.);- набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.);- 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом;- бумага для принтера( 10 рулонов);- интерфейсный кабель;- баллон с анестетиком;-гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.); - сменный абсорбер СО2;- наборы для возврата газа; - трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.);- калибровочный газ;- регулятор газа;- канюли назальные (коробка 10 шт.);- калибровочная трубка;- программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение);- датчик кислородный;- цветной дисплей для монитора;- центральная станция.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДОЛИНА"

Место нахождения организации-заявителя

123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2

Юридический адрес организации-заявителя

123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Критикеа Системс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение