Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и э

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07374

Дата государственной регистрации

08.04.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- монополярные инструменты, в том числе: с каналом для аспирации (ирригации) и для аргонусиленной коагуляции различной конфигурации, в том числе: электроды-шарики, пуговки, ножи, ланцеты, лопатки, шпатели, иглы, крючки, зонды, электроды стержневые, петлевые (круг, полукруг, парусы (конизаторы), овал, ромб, квадрат), прямые и изогнутые;- удлинители электродов;- монополярные пинцеты различной конфигурации, в том числе: прямые, байонетные (штыкообразные) прямые, байонетные (штыкообразные) конусные, с прямыми и загнутыми кончиками;- биполярные инструменты (пинцеты) различной конфигурации, в том числе: прямые, байонетные (штыкообразные) прямые, байонетные (штыкообразные) конусные, с прямыми и загнутыми кончиками;- биполярные инструменты (пинцеты) с антипригарными свойствами CLEANTips® различной конфигурации, в том числе: прямые, байонетные (штыкообразные) прямые, байонетные (штыкообразные) конусные, с прямыми и загнутыми кончиками;- кабели и держатели монополярных инструментов (элеткродов) (в том числе с кнопками управления), кабели для подключения монополярных лапароскопических инструментов и инструментов для гибких и жестких эндоскопов различных производителей к электрохирургическим генераторам (в том числе с аргонусиленной коагуляцией) различных производителей;- кабели и держатели биполярных инструментов (пинцетов), кабели для подключения биполярных лапароскопических инструментов различных производителей к электрохирургическим генераторам различных производителей;- нейтральные электроды;- держатели нейтральных электродов к электрохирургическим генераторам различных производителей;- подставки для стерилизации инструментов.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФОТЕК"

Место нахождения организации-заявителя

620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84

Юридический адрес организации-заявителя

620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ФОТЕК"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение