Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования SaphirI. Мягкие стерильные к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2097

Дата государственной регистрации

28.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования SaphirI. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, месячной замены: 1. Saphir Rx monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. 2. Saphir Rx monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. 3. Saphir Rx monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. 4. Saphir Rx monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. II. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, 3-х месячной замены: 5. Saphir 3-monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. 6. Saphir 3-monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. 7. Saphir 3-monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. 8. Saphir 3-monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория сложной коррекции зрения "Алькор"

Место нахождения организации-заявителя

150000, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, Революционный проезд, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

150000, Россия, Ярославская область, Ярославль, Революционный проезд, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Марк Эннови Персоналайзд Кэа С.Л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, mark ennovy Personalized Care S.L., Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, mark ennovy Personalized Care S.L., Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain

ОКП/ОКПД2

94 8870

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение