Набор «А1СНау+» ( A1CNow+ ) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10256

Дата государственной регистрации

29.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор «А1СНау+» ( A1CNow+ ) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c- прибор (тестер);-одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.);-наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МедиТренд"

Место нахождения организации-заявителя

117519, Россия, Москва, ул.Кировоградская д.30, подъезд 2

Юридический адрес организации-заявителя

117519, Россия, Москва, ул.Кировоградская д.30, подъезд 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Полимер Технолоджи Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

ОКП/ОКПД2

94 4330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Polymer Technology Systems, Inc. 510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085, USA;2. OSI Optoelectronics Sdn.Bhd., PTD 159386, КМ 6.5 Jalan Kampung Maju Jaya Kempas Lama 81300 Skudai, Johor, MALAYSIA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение