Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08885 |
Дата государственной регистрации | 28.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор ангиографический, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Набор ангиографический:1. Мэнифолд - Manifold.2. Игла ангиографическая - Angiographic Needle.3. Шприц контрольный - Syringe Control.4. Диагностический проводник - Diagnostic Guide Wire.II. Принадлежности:1. Дренажная емкость - DRAINAGE DEPOT.2. Покрывало операционное - Set Up Cover.3. Сумка для хранения - Band Bag Dome 22" Deep.4. Игла 18G x 1.5" - Needle.5. Игла 21G x 1.5" - Needle.6. Игла 22G x 1.5" - Needle.7. Игла 25G x 1.5" - Needle.8. Скальпель - Scalpel.9. Чашка медицинская - Medicine Cup.10. Лоток - Bowl.11. Шприц кривой хирургический - Surgical curved syringe.12. Прокладка марлевая - Gauze Pad.13. Салфетка свернутая многослойная - Cloth Towel.14. Полотенце - Towel.15. Зажим для полотенца - Towel Clamp.16. Палочка с губкой - Sponge Stick.17. Губка - Sponge.18. Халат - Gown.19. Покрывало для стола - Back Table Cover.20. Покрывало для пациента - Femoral Drape.21. Стикер - Label.22. Мешок для сбора жидкости - Depot Bag.23. Мешок инфузионный - Pressure Infusor Bag.24. Шприц Медаллион - Syringe Medallion.25. Держатель для острых предметов Шортстоп - Shortstop Sharps Holder.26. BD шприц - BD Syringe.27. Шприц для окклюзирования вен - Vein Closure Syringe.28. Шприц Luer с замком - Luer lock syringe.29. Шприц-дозатор жидкостей Сквирт - Squirt Fluid Dispensing Syringe.30. Шприц-манометр - Pressure Monitoring Syringe.31. Чехол на аппаратуру - Prep Cup.32. Простыня - Wrap.33. Трубка высокого давления и контраста - High Pressure and Contrast Tubing.34. Датчик кровяного давления Меритранс - Meritrans Blood Pressure Transducer.35. Емкость для отходов - Disposal Basin.36. Краник 3-ходовый - 3-way Stopcocks large bore.37. Сосудистый дилататор - Vessel Dilator.38. Устройство для удерживания крови Каптива - Blood Containment Device Captiva.39. Устройство для введения контрастных растворов - Contrast Management Device.40. Устройства для непрерывного промывания - Continuous Flush Devices.41. Устройство орошения ран - Wound Irrigation Device.42. Вращающийся переходник - Rotating Adaptor.43. Емкость для проводников РингМастер - Guide Wire Basin RingMaster.44. Устройство оттяжки живота КэнгуруВеб - Lifting Device KanguruWeb.45. Устройство для управления проводником СиДрэгон - Guide Wire Torque Device SeaDragon.46. Диагностический проводник ИнКваер - InQwire Guide wire.47. Устройство для фиксации шовного материала СлипНОТ - SlipNOT Device for Suture Retention.48. Катетер Пигтейл - Catheter Pigtail.49. Интродьюсер Прелюд - Introducer Prelude.50. Устройство компрессии радиальной артерии - Radial Artery Device.51. Проводниковая игла со стилетом троакара - Introducer Needle with Trocar Stylet.52. Подставка для принадлежностей Кип - Keep Accessory Organizer.III. Организация-производитель:Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медантэ" |
Место нахождения организации-заявителя | , , Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мерит Медикал Системз, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |