Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/02421 |
Дата государственной регистрации | 31.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Моноклональные антитела для выявления антигена А системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-А2. Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-А13. Моноклональные антитела для выявления антигена Асл системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Асл4. Моноклональные антитела для выявления антигена В системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-В5. Моноклональные антитела для выявления антигена М системы MNSs - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-М6. Моноклональные антитела для выявления антигена N системы MNSs - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-N7. Моноклональные антитела для выявления антигена Наб системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Наб8. Моноклональные антитела для выявления антигена Нн/аб системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Нн/аб9. Моноклональные антитела для выявления антигена Нкра системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Нкра |
Наименование организации – заявителя | ООО "ГЕМАТОЛОГ" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ГЕМАТОЛОГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |