Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/12983 |
Дата государственной регистрации | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для фенотипирования крови человека по групповым системам Резус, Келл и Кидд ("ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлоны") по ТУ 9398-022-27575295-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-DСЕ Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-СЕ Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-D Микс - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-D Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-С Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм - Цоликлон анти-Сw Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-с Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-Е Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-е Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм- Цоликлон анти-Келл (K) Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон анти-Челлано(k) Супер - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл;- ЭРИТРОТЕСТтм - Цоликлон анти-Кидд(Jka) - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл;- ЭРИТРОТЕСТтм - Цоликлон анти- Кидд(Jkb) - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл; - контрольный раствор I (для ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлонов анти-с Супер и анти-е Супер) - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10мл; - контрольный раствор II (для ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлонов анти-Келл Супер и анти-Сw Супер) - 1 флакон 2,0; 5,0 или 10 мл;- планшет пластиковй 80-луночный - 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ГЕМАТОЛОГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ГЕМАТОЛОГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |