Набор для генотипирования ВИЧ-1 "TRUGENE HIV-1 Genotyping Kit" (см. Приложение на 2 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/05985

Дата государственной регистрации

25.01.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор для генотипирования ВИЧ-1 "TRUGENE HIV-1 Genotyping Kit" (см. Приложение на 2 листах)Набор для генотипирования ВИЧ-1 "TRUGENE HIV-1 Genotyping Kit", состав: I. Коробка 1: 1. Отрицателный контроль. Буферный раствор, содержащий тРНК зародышей пшеницы и буфер TRIS-HCl 1х100 мл - N - CTRL. 2. Праймеры RТ-ПЦР 1х225 мл - RT-ПЦРPRIM. 3. Раствор дНТФ 1х60мл - dNTP. 4. Ингибитор РНКазы. Буферный раствор, содержащий ингибитор РНКазы и глицерин 1х40 мл - RNaseIN. 5. Раствор ДТТ. Раствор, содержащий 1,2% дитиотреитола (ДТТ) в воде 1х50 мл - DTT. 6. Буфер RТ-ПЦР. TRIS-буферный раствор, содержащий хлорид магния, сульфат аммония и ацетированный бычий сывороточный альбумин 1х370 мл - RT-ПЦРBUF. 7. RT Фермент. Буферный раствор, содержащий фермент рекомбинантной обратной транскриптазы 1х37 мл - RT ENZ. 8. ДНК Полимераза. TRIS-буферный раствор, содержащий ДНК-полимеразу 1х95 мл - ДНК POL. 9. CLIP ферментный раствор 1х120 мл - CLIP ENZ. 10. CLIP буфер. TRIS-буферный раствор, содержащий хлорид магния 1х630 мл - CLIP BUF. 11. CLIP-смесь протеазы A 1х220 мл - CLIP PROT-A. 12. CLIP-смесь протеазы C 1х220 мл - CLIP PROT-С. 13. CLIP-смесь протеазы G 1х220 мл - CLIP PROT-G. 14. CLIP-смесь протеазы T 1х220 мл - CLIP PROT-T. 15. CLIP-P2 A смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP P2-A. 16. CLIP-P2 C смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP P2-C. 17. CLIP-P2 G смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP P2-G. 18. CLIP-P2 T смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP P2-T. 19. CLIP-RT Beginning A смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP RTB-A. 20. CLIP-RT Beginning C смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP RTB-C. 21. CLIP-RT Beginning G смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP RTB-G. 22. CLIP-RT Beginning T смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP RTB-T. 23. CLIP-RT Middle A смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP RTM-A. 24. CLIP-RT Middle C смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP RTM-C. 25. CLIP-RT Middle G смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP RTM-G. 26. CLIP-RT Middle T смесь. Буферный раствор 1х220 мл - CLIP RTM-T. 27. Стоп-раствор с красителем 1х7,1 мл - STOP. II. Коробка 2: 1. Положительный контроль. Буферный раствор 5х25 мл - P - CTRL. III. Адрес завода-производителя: "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA.

Наименование организации – заявителя

""Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,"

Место нахождения организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

ОКП/ОКПД2

93 8840

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение