Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/04833 |
Дата государственной регистрации | 06.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для иммуноферментного тестирования групп крови и категории выделительства (ГРУППОСПОТ) по ТУ 9398-019-27575295-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- нитроцеллюлозная мембрана в виде квадратов 27x27 мм;- контрольные образцы A, B, H, AB в виде полосок нитроцеллюлозной мембраны размерами 30x9 мм;- контрольные образцы Leа в виде квадратов нитроцеллюлозной мембраны размерами 9x9 мм;- анти-А антитела, меченные пероксидазой хрена;- анти-B антитела, меченные пероксидазой хрена;- анти-H антитела, меченные пероксидазой хрена;- анти-Leа антитела, меченные пероксидазой хрена;- анти-Leb антитела, меченные пероксидазой хрена;- фосфатно-солевой буферный раствор с Твин 20, 20-кратный концентрат;- фосфатно-солевой буферный раствор, 20-кратный концентрат;- фосфатно-цитратный буферный раствор, 5-кратный концентрат;- боратный буферный раствор;- раствор 4-хлор-1-нафтола;- планшет 6-луночный для проведения реакции;- планшет 96-луночный для разведения исследуемых образцов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ГЕМАТОЛОГ" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "ГЕМАТОЛОГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |