Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II (см. Приложение на 2 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07767

Дата государственной регистрации

10.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II (см. Приложение на 2 листах)I. Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II, варианты исполнения: 1. Набор для ревизии бесшовного коннектора насоса, состав:1.1. Переходник катетера с прикрепленным бесшовным коннектором насоса.1.2. Разгрузочные муфты - 3 шт.1.3. Линейка - 1 шт.1.4. Руководство пользователя на бумажном носителе.2. Набор для ревизии спинального сегмента интратекального катетера, состав: 2.1. Спинальный сегмент катетера - 1 шт.2.2. Иглы интродьюсера - 2 шт.2.3. Прозрачные страховочные муфты спинального сегмента - 2 шт.2.4. Непрозрачные страховочные муфты насосного сегмента - 2 шт.2.5. V-лопастной фиксатор - 1 шт.2.6. Соединительный ниппель - 1 шт.2.7. Линейка - 1 шт.2.8. Руководство пользователя на бумажном носителе3. Набор для ревизии насосного сегмента интратекального катетера с бесшовным проводником, состав:3.1. Насосный сегмент с прилагаемым бесшовным коннектором помпы - 1 шт.3.2. Непрозрачные разгрузочные муфты насосного сегмента - 2 шт.3.3. Прозрачные разгрузочные муфты спинального сегмента - 2 шт.3.4. Штекер коннектора - 1 шт.3.5. Линейка - 1 шт.3.6. Руководство пользователя на бумажном носителе.4. Набор для заправки инфузионной системы Refill Kit, состав:4.1. Шприц 20 мл - 1 шт.4.2. Защитная пленка - 1 шт.4.3. Фильтр - 1 шт.4.4. Игла - 2 шт.4.5. Шаблон -1 шт.4.6. Расширитель с зажимом - 1 шт.4.7 Руководство пользователя на бумажном носителе5. Набор для порта доступа катетера, в составе: 5.1. Игла 25G - 2 шт.5.2. Игла 24 G - 2 шт.5.3. Шаблон - 3 шт.5.4. Расширитель - 1шт.5.5. Шприц 10 мл - 1шт.5.6. Фильтр - 1шт.5.7. Защитная пленка - 1шт.5.8. Руководство пользователя на бумажном носителе.II. Заводы изготовители:1. "Медтроник Нейромодулейшн", США,Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA.2. "Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.", США,Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение