Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016вар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6552

Дата государственной регистрации

08.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016варианты исполнения:I. Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 1:1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" во флаконе, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.3. Шприц одноразовый стерильный Vogt Medical трехкомпонентный с соединением Луер Лок, 50(60) мл, с иглой 1,2 х 40 мм (18 G), производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850.4. Катетер для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys) с зажимом Луер Локк, производства В. Braun Medical S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2010/06130.5. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.6. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.7. Инструкция по применению.II. Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 2:1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" во флаконе, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.3. Шприц одноразовый стерильный Vogt Medical трехкомпонентный с соединением Луер Лок, 50(60) мл, с иглой 1,2 х 40 мм (18 G), производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850.4. Катетер медицинский стерильный Нелатона (Nelaton Catheter), производства Beromed GmbH Hospital Products, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00869.5. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.6. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.7. Инструкция по применению.III. Набор для инстилляции мочевою пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 3:1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" в шприце, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.3. Катетер для больных с недержанием "Актрин Глис" (Aclreen Glys) с зажимом Луер Локк, производства В. Braun Medical S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2010/06130.4. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.5. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия.6. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФАРМСИНЕРГИЯ"

Место нахождения организации-заявителя

127055, Россия, Москва, пер. Вадковский, д. 12, оф. 54

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, Москва, пер. Вадковский, д. 12, оф. 54

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ВИН-ФАРМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119331, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 29, пом. I, комн. 7

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119331, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 29, пом. I, комн. 7

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение